Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Neoadjuvant Chemoradiotherapy and Consolidation Chemotherapy for Rectal Cancer: A Randomized Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Larissa University Hospital
Hol
Larissa (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2022. aug. 30.
Várható befejezés
2029. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Neoadjuvant Chemoradiotherapy
  • Adjuvant Chemotherapy
  • Consolidation Chemotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrákjuk van, és a műtét előtti kezelést javasoltak nekik. A két kezelési tervet hasonlítja össze a műtét előtt és után.

Életkor
18–80 év
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt végbél adenokarcinóma. Daganatstádium: cT3, cT4, fenyegetett CRM / MRF, EMVI (+) vagy ≥N1. A daganat kevesebb mint 15 cm-re (5,9 in) van a végbélnyílástól. A daganatos betegek közös szakmai testülete a műtét előtti kezelés mellett döntött.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott kismedencei sugárkezelést vagy kemoterápiát

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli szervekbe szóródott daganat
  • Műtéttel nem eltávolítható daganat
  • Korábbi kismedencei sugárkezelés vagy kemoterápia
  • Gyulladásos bélbetegség a kórtörténetben
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed rectal adenocarcinoma
  • cT3, cT4, threatened CRM / MRF, EMVI (+), ≥N1
  • Multidisciplinary tumor board decision for neoadjuvant treatment
  • Tumor distance from the anal verge <15 cm based on endoscopy or magnetic resonance imaging
  • Patient 18 to 80 years old
  • General health condition status WHO 0-1
  • Absence of co-morbidities that may affect treatment
  • Neutrophils >1,500 / mm3, platelets >100,000 / mm3, hemoglobin> 10 g / dL, normal creatinine, and creatinine clearance> 50 mL / min
  • Signed informed consent of the patient

Ki nem vehet részt

  • Contraindications for the administration of chemotherapy
  • Previous pelvic radiotherapy or chemotherapy
  • Non-resectable cancer
  • History of inflammatory bowel disorders
  • History of angina, acute myocardial infarction or heart failure
  • Active sepsis or systemic infection
  • Synchronous malignancy
  • Distant metastases
  • Untreated physical and mental disability
  • Pregnancy or breast-feeding
  • Lack of compliance with the protocol process
  • Non-granting of signed informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • Department of Surgery, University Hospital of LarissaLarissa, GörögországContact: Konstantinos Perivoliotis, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this protocol is to compare neoadjuvant chemoradiation plus consolidation chemotherapy before surgical resection with the standard neoadjuvant chemoradiation followed by surgical resection and adjuvant chemotherapy in patients with rectal cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Neoadjuvant Chemoradiotherapy and Consolidation ChemotherapyA vizsgált kezelés

    The experimental group will receive the standard 5-week neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT). Thereafter, all patients will commence consolidation chemotherapy. At the 6th week after the end of CRT, patients will undergo MRI re-staging: In case of non-response (mrTRG 5) they will be submitted immediately to surgery, and, subsequently, excluded from the trial. In case of response (mrTRG 2-4) they will receive consolidation chemotherapy for the whole waiting period between the end of CRT and surgery - 12 weeks.

    Kezelés: Neoadjuvant Chemoradiotherapy és Consolidation Chemotherapy

  • Neoadjuvant Chemoradiotherapy and Adjuvant ChemotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    The control group will receive the standard 5-week neoadjuvant chemoradiotherapy regimen. Six weeks after completion the patient will be re-staged with rectal MRI and depending on the response will be operated (TME): immediately in case of non-response (mrTRG 5) or after an additional 6-week delay (overall 12 weeks after the end of chemoradiotherapy) in case of partial response (mrTRG 2-4). Adjuvant chemotherapy will be, also, administered.

    Kezelés: Neoadjuvant Chemoradiotherapy és Adjuvant Chemotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05496491: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.