Adipose Tissue Heterogeneity and Its Link to Type 2 Diabetes

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan felfedezett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik metformint szednek, de nem érték el a HbA1c-célértéküket. Hat hónapon át három cukorbetegség elleni gyógyszert hasonlít össze.

Életkor

30–70 év

Nem

Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek. A gyermeket vállalni képes nőknek hatékony fogamzásgátlás kell.

A betegség stádiuma

Újonnan felfedezett 2-es típusú cukorbetegség, metforminnal kezelve, 42 mmol/mol vagy annál magasabb, de 65 mmol/mol alatti HbA1c-vel. A testtömegindex (BMI) 25 kg/m2 vagy magasabb.

Korábbi kezelés

Metforminnal kezelt betegek vehetnek részt. Inzulinkezelés vagy véralvadásgátló kezelés (K-vitamin-antagonisták vagy azzal egyenértékű szer) esetén nem lehet részt venni.

Biomarker vagy leletérték

HbA1c 42 mmol/mol (6%) vagy magasabb. Pozitív GAD- vagy IA2-antitest, illetve alacsony C-peptid/glükóz arány (2-nél kisebb, pmol/mg per dL-ben mérve) kizárja a részvételt.

A részvétel fő kizáró okai

• 65 mmol/mol vagy magasabb HbA1c
• Kialakult szív- és érrendszeri betegség és/vagy szívelégtelenség
• Vesebetegség, illetve májbetegség vagy a normálérték felső határának kétszeresét meghaladó májértékek
• Terhesség vagy szoptatás
• Súlyos pszichiátriai állapot, aktív alkoholizmus, vagy más súlyos betegség, ide értve a jelenleg is fennálló daganatos betegséget

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 30 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

People with newly diagnosed type 2 diabetes treated with metformin that have not reached their HbA1c target (42-64 mmol/mol) will be recruited to the study. If they fulfill the inclusion and none of the exclusion criteria, they will be, after signing informed consent, randomized to a six-month intervention with either pioglitazone, empagliflozin or semaglutide. Fat biopsies are obtained from the subcutaneous abdominal area before and after a hyperinsulinemic-euglycemic clamp at baseline and after six months. Participants are regularly followed during this the intervention. The overall goal is to determine how antidiabetic-drugs affect white adipose tissue cellularity and whether adipose heterogeneity impacts on drug response. The primary outcome measure is the change in fat tissue lipolysis (glycerol release in isolated fat cells after hormone stimulation) before and after treatment.

A vizsgálat 3 csoportja

• PioglitazoneMár használt kezelés, összehasonlításként

  Pioglitazone is known to affect fat cells and is used as an active comparator. It reduces HbA1c but increase fat mass slightly. We hypothesize that pioglitazone may have particular benefits in individuals with a specific adipose cellularity.

  Kezelés: Pioglitazone 45 mg

• EmpagliflozinA vizsgált kezelés

  Empagliflozin reduces HbA1c and increase lipolysis possibly due to increased glucagon secretion. It also reduces fat mass weight to a minor degree.

  Kezelés: Empagliflozin 25 MG

• SemaglutideA vizsgált kezelés

  Semaglutide reduces body weight, including fat mass, to a more significant degree than empagliflozin but has no known direct effects on adipose tissue.

  Kezelés: Semaglutide 7 MG