Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dánia2. fázis

Effects of blocking TSLP on airway inflammation and the epithelial immune-response to exacerbation triggers in patients with COPD A randomized double-blind, placebo-controlled trial of Tezepelumab

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Hovedstaden
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 9.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 40 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akik COPD-ben szenvednek, LABA+LAMA kezelést kapnak (ICS-sel vagy anélkül), és az elmúlt 12 hónapban legalább 1 rosszabbodásuk volt.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
COPD, amelyben a hörgőtágító utáni FEV1 legalább a várható érték 30%-a és 80% alatti, valamint legalább 1.0L.
Korábbi kezelés
LABA+LAMA kezelést kell kapnia, ICS-sel vagy anélkül, és az elmúlt 12 hónapban legalább 1 rosszabbodása kellett legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szájon át szedett kortikoszteroidot vagy antibiotikumot igénylő rosszabbodás (bármilyen adag több mint 3 napig) az 1. vizit előtti 4 hétben vagy a bevezető időszak alatt
  • Otthoni oxigénterápia bármilyen alkalmazása
  • COPD miatti tüdőtérfogat-csökkentő műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects with COPD on LABA+LAMA±ICS with ≥ 1 exacerbation the past 12 months
  • Postbronchodilator FEV1 ≥ 30% predicted (and ≥ 1.0L) and < 80% predicted
  • Age 40 years or older

Ki nem vehet részt

  • Exacerbation requiring oral corticosteroids or antibiotics (any dose for more than 3 days) 4 weeks prior to Visit 1 or during the run-in period
  • Any use of home oxygen therapy
  • Lung volume reduction surgery for COPD

Helyszínek itt: Dánia

  • Respiratory Research unit, Bispebjerg HospitalCopenhagen, DániaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the effect of tezepelumab on eosinophilic bronchial mucosal tissue inflammation.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TezepelumabA vizsgált kezelés

    Tezepelumab subcutaneous injection

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo subcutaneous injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
A regiszteradat frissítve
2026. február 2.