In-vivo Wear Behaviour of AS Coated Versus Uncoated Columbus® Total Knee Prosthesis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aesculap AG
- Hol
- Németország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 7 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. ápr. 6.
- Befejezés
- 2024. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- total knee prosthesis implantation
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 9.
- Miért állt le
- Recruitment too slow
Ki vehet részt
- Életkor
- 45 év – 75 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Indication for a primary bicondylar total knee endoprosthesis with the Columbus® DD knee prosthesis
- Written signed informed consent of patient
- Willingness and mental ability to participate at the long-term follow-up examinations
Ki nem vehet részt
- Coagulation disorders (e.g. Haemophilia)
- Patient age <45 and >75years
- Pregnancy
- Acute inflammatory arthritis
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical study is a Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) measure and is aiming to compare the in-vivo wear behaviour of the Columbus® total knee prosthesis between the standard Cobalt Chromium (CoCr) and the multilayer coated so called "Advanced Surface" (AS) of the same implant. The clinical investigation is designed as a International, prospective, longterm non-interventional study in order to gain clinical data of many patients within the routine clinical application of the investigational device.
A vizsgálat 2 csoportja
- Columbus® DD Primary CoCr
Columbus® Deep Dish (DD) Primary Cobalt Chromium (CoCr)
Kezelés: total knee prosthesis implantation
- Columbus® DD Primary CoCr AS coated
Columbus® Deep Dish (DD) Primary Cobalt Chromium (CoCr) Advanced Surface
Kezelés: total knee prosthesis implantation
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- International, Prospective, Longterm Study Comparing the Clinical Outcome and In-vivo Wear Behaviour of AS Coated Versus Uncoated Columbus® Total Knee Prosthesis
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 9.