Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Celgene
Hol
Aachen, Bamberg, Bonn, Dresden, Düsseldorf, Erfurt, Hamburg, Hanover, Kiel, Marburg, München, Traunstein, Tübingen, Weiden és Würzburg (Németország)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 28 másik országban, 250 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
810 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 20.
Várható befejezés
2033. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • mezigdomide
  • Pomalidomide
  • Bortezomib
  • Dexamethasone
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük kiújult vagy már nem reagál a kezelésre. Korábban 1–3 kezelést kaptak, köztük lenalidomidot.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel (M-protein ≥ 0.5 g/dL a vérben, vagy ≥ 200 mg 24 órás vizeletben, vagy szabad könnyűlánc > 100 mg/L kóros kappa/lambda aránnyal)
Korábbi kezelés
Korábban 1–3 myelomakezelést kellett kapnia, és legalább az egyikre minimális választ kellett adnia. Kapnia kellett korábban lenalidomidot. Nem kaphatott korábban mezigdomidot vagy pomalidomidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A betegség proteaszóma-gátló kezelés alatt vagy az utolsó adag után 60 napon belül romlott (néhány kivétellel)
  • A korábbi bortezomib-kezelés nem hozott legalább minimális választ, vagy mellékhatás miatt abbamaradt
  • Korábbi mezigdomid- vagy pomalidomid-kezelés
  • A vizsgálati protokoll további kizáró feltételei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has documented diagnosis of MM and measurable disease, defined as any of the following:
  • M-protein ≥ 0.5 grams per deciliter (g/dL) by serum protein electrophoresis (sPEP) or
  • M-protein ≥ 200 milligrams (mg) per 24-hour urine collection by urine protein electrophoresis (uPEP)
  • For participants without measurable disease in sPEP or uPEP: serum free light chain (sFLC) levels > 100 mg/L (10 mg/dL) involved light chain and an abnormal kappa/lambda FLC ratio
  • Participants received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy
  • Participants achieved minimal response [MR] or better to at least 1 prior antimyeloma therapy

Ki nem vehet részt

  • Participant has had progression during treatment or within 60 days of the last dose of a proteasome inhibitor, except as noted below:
  • Subjects who progressed while being treated with, or within 60 days of last dose of bortezomib maintenance given once every 2 weeks (or less frequently) are not excluded
  • Participants who progressed while being treated with ixazomib monotherapy maintenance ≥ 6 months prior to the time of starting study treatment are not excluded
  • For participants with prior treatment of a bortezomib containing regimen, the best response achieved was not a minimal response (MR) or better, or participant discontinued bortezomib due to toxicity
  • Participant has had prior treatment with mezigdomide or pomalidomide
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Has a doctor told you that your myeloma can be measured in your blood or urine tests?

Helyszínek itt: Németország

Még 28 másik országban, 250 helyszínen

  • Universitätsklinikum AachenAachen, NémetországContact: Deniz Gezer, Site 0391Résztvevőt keres
  • Sozialstiftung BambergBamberg, NémetországContact: Christof Schweizer, Site 0390Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum BonnBonn, NémetországContact: Sebastian Schlaweck, Site 0092Résztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, WolfDresden, NémetországContact: Thomas Illmer, Site 0413Résztvevőt keres
  • Marien Hospital DüsseldorfDüsseldorf, NémetországContact: Maika Klaiber-Hakimi, Site 0415Résztvevőt keres
  • Erfurt, ThuringiaHospital not named in the registryContact: Site 0396Toborzás még nem indult
  • Asklepios AltonaHamburg, NémetországContact: Hans-Jürgen Salwender, Site 0388Résztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországContact: Katja Weisel, Site 0015Résztvevőt keres
  • Praxis Onkologie am RaschplatzHanover, NémetországContact: Eyck von der Heyde, Site 0414Résztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus KielKiel, NémetországContact: Natalie Schub, Site 0058Résztvevőt keres
  • Universitaetsklinik MarburgMarburg, NémetországContact: Christoph Mann, Site 0059Résztvevőt keres
  • TUM KlinikumMünchen, NémetországContact: Marion Hoegner, Site 0392Résztvevőt keres
  • Klinikum TraunsteinTraunstein, NémetországContact: Matthias Egger, Site 0397Résztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum TuebingenTübingen, NémetországContact: Britta Besemer, Site 0010Résztvevőt keres
  • Medizinisches VersorgungszentrumWeiden, NémetországContact: Thomas Schichtl, Site 0393Résztvevőt keres
  • Gemeinschaftspraxis Dres. med. Björn Schöttker & Dominik PretscherWürzburg, NémetországContact: Dominik Pretscher, Site 0394Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of mezigdomide (CC-92480), bortezomib and dexamethasone (MeziVd) versus pomalidomide, bortezomib and dexamethasone (PVd) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) who received between 1 to 3 prior lines of therapy and who have had prior lenalidomide exposure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MeziVd (mezigdomide, bortezomib and dexamethasone)A vizsgált kezelés

    Kezelés: mezigdomide, Bortezomib és Dexamethasone

  • PVd (pomalidomide, bortezomib and dexamethasone)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Pomalidomide, Bortezomib és Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Two-Stage, Randomized, Multicenter, Open-Label Study Comparing Mezigdomide (CC-92480), Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): SUCCESSOR-1
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05519085: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.
Építés alatt, nem éles – A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (NCT05519085) – Frontlight Research