Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Evaluate Mezigdomide, Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Celgene
Hol
San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézéseMég 28 másik országban, 265 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
810 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 20.
Várható befejezés
2033. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • mezigdomide
  • Pomalidomide
  • Bortezomib
  • Dexamethasone
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexük kiújult vagy már nem reagál a kezelésre. Korábban 1–3 kezelést kaptak, köztük lenalidomidot.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel (M-protein ≥ 0.5 g/dL a vérben, vagy ≥ 200 mg 24 órás vizeletben, vagy szabad könnyűlánc > 100 mg/L kóros kappa/lambda aránnyal)
Korábbi kezelés
Korábban 1–3 myelomakezelést kellett kapnia, és legalább az egyikre minimális választ kellett adnia. Kapnia kellett korábban lenalidomidot. Nem kaphatott korábban mezigdomidot vagy pomalidomidot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A betegség proteaszóma-gátló kezelés alatt vagy az utolsó adag után 60 napon belül romlott (néhány kivétellel)
  • A korábbi bortezomib-kezelés nem hozott legalább minimális választ, vagy mellékhatás miatt abbamaradt
  • Korábbi mezigdomid- vagy pomalidomid-kezelés
  • A vizsgálati protokoll további kizáró feltételei

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant has documented diagnosis of MM and measurable disease, defined as any of the following:
  • M-protein ≥ 0.5 grams per deciliter (g/dL) by serum protein electrophoresis (sPEP) or
  • M-protein ≥ 200 milligrams (mg) per 24-hour urine collection by urine protein electrophoresis (uPEP)
  • For participants without measurable disease in sPEP or uPEP: serum free light chain (sFLC) levels > 100 mg/L (10 mg/dL) involved light chain and an abnormal kappa/lambda FLC ratio
  • Participants received 1 to 3 prior lines of antimyeloma therapy
  • Participants achieved minimal response [MR] or better to at least 1 prior antimyeloma therapy

Ki nem vehet részt

  • Participant has had progression during treatment or within 60 days of the last dose of a proteasome inhibitor, except as noted below:
  • Subjects who progressed while being treated with, or within 60 days of last dose of bortezomib maintenance given once every 2 weeks (or less frequently) are not excluded
  • Participants who progressed while being treated with ixazomib monotherapy maintenance ≥ 6 months prior to the time of starting study treatment are not excluded
  • For participants with prior treatment of a bortezomib containing regimen, the best response achieved was not a minimal response (MR) or better, or participant discontinued bortezomib due to toxicity
  • Participant has had prior treatment with mezigdomide or pomalidomide
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Has a doctor told you that your myeloma can be measured in your blood or urine tests?

Helyszínek itt: Puerto Rico

Még 28 másik országban, 265 helyszínen

  • San JuanHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of mezigdomide (CC-92480), bortezomib and dexamethasone (MeziVd) versus pomalidomide, bortezomib and dexamethasone (PVd) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) who received between 1 to 3 prior lines of therapy and who have had prior lenalidomide exposure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MeziVd (mezigdomide, bortezomib and dexamethasone)A vizsgált kezelés

    Kezelés: mezigdomide, Bortezomib és Dexamethasone

  • PVd (pomalidomide, bortezomib and dexamethasone)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Pomalidomide, Bortezomib és Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Two-Stage, Randomized, Multicenter, Open-Label Study Comparing Mezigdomide (CC-92480), Bortezomib and Dexamethasone (MEZIVd) Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM): SUCCESSOR-1
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05519085: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.