Light Therapy and Occupational Therapy Fatigue Management-Based Intervention for Patients With Genitourinary Cancers
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- City of Hope Medical Center
- Hol
- Duarte (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 224 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 11.
- Várható befejezés
- 2028. máj. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Best Practice
- Bright White Light Therapy
- Occupational Therapy
- Questionnaire Administration
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek prosztata-, vese- vagy hólyagrákjuk van, aktív kezelésben vannak, és enyhe vagy közepes fáradtságot (fatigue) tapasztalnak. A fényterápiát és a foglalkozásterápiát vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves kortól
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Urogenitális daganat (például prostata-, vese- vagy hólyagrák), amelynél az orvos a vizsgálatba lépéskor 1-es vagy 2-es fokú fáradtságot állapít meg. Az orvos legalább hat hónapos várható élettartamot feltételez.
- Korábbi kezelés
- Aktív kezelésben kell lennie: szisztémás terápia (például kemoterápia, immunterápia, hormonterápia) vagy sugárkezelés. Korábban nem használhatott fényterápiát fáradtságra vagy rossz hangulatra.
- Biomarker vagy leletérték
- A FACIT-Fatigue szűrőpontszám legfeljebb 30 legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos alvászavar, például narkolepszia
- A fény feldolgozását korlátozó szembetegség, például kezeletlen szürkehályog, súlyos glaukóma vagy vakság
- Súlyos pszichés károsodás, például bipoláris zavar vagy mániás epizód
- Jelenlegi éjszakai műszak, fényérzékenység, epilepszia vagy korábbi rohamok
- Terhesség, vagy az elmúlt 5 évben diagnosztizált másik daganat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged 18 and over
- Sufficiently fluent in English
- On active treatment receiving systemic therapy (e.g., chemotherapy, immunotherapy, hormonal therapy, etc.) or radiotherapy
- Patients with diagnosis of a genitourinary (GU) cancer (e.g., prostate, kidney, and bladder cancer) who have grade 1 or 2 fatigue based on physician assessment at the time of study entry
- Clinician assessed prognosis of greater than or equal to six months
- Willing and independently able to provide consent
- Receive a pre-screen FACIT-Fatigue score of less than or equal to 30
Ki nem vehet részt
- Previous use of light therapy to alleviate fatigue or depressive symptoms
- Currently recovering from previous eye surgery within the past 6 months that causes eye irritation
- Severe sleep disorders (e.g. narcolepsy)
- Eye Diseases which limit the ability of light to be processed (e.g. untreated cataracts, severe glaucoma, macular degeneration, blindness, pupil dilation problems or other retinal disorder)
- Severe psychological impairment (e.g., bipolar disorder or manic episodes)
- Secondary cancer diagnosis within the past 5 years
- Sensitivity to light, epilepsy, or a history of seizures
- Current employment in night shift work
- Plans to travel across meridians during treatment
- Pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- City of Hope Medical CenterDuarte, Egyesült ÁllamokContact: William DaleRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical trial evaluates light therapy and occupational therapy in improving cancer related fatigue (CRF) patients with genitourinary cancers. Light therapy is a non-pharmacological and evidence-based intervention for managing fatigue in cancer patients. The use of light therapy can provide a low burden, inexpensive, and easy to disseminate intervention approach that can potentially have a larger impact on CRF. In addition, occupational therapy is a standard, but often underutilized, component of the multi-disciplinary approach to cancer care. Using the combination of light therapy and occupational therapy may be effective in CRF management.
A vizsgálat 4 csoportja
- Arm I (BWL)A vizsgált kezelés
Patients self-administer 30 minutes of light delivered via light glasses every morning for 3 months. Patients attend 6 follow up sessions to address any questions regarding the wearable light therapy glasses.
Kezelés: Bright White Light Therapy és Questionnaire Administration
- Arm II (OT)A vizsgált kezelés
Patients undergo 6 occupational therapist-led sessions over 60 minutes each.
Kezelés: Occupational Therapy és Questionnaire Administration
- Arm III (OT, BWL)A vizsgált kezelés
Patients self-administer 30 minutes of light delivered via light glasses every morning for 3 months. Patients attend 6 follow up sessions to address any questions regarding the wearable light therapy glasses and to complete the occupational therapist-led session over 60 minutes.
Kezelés: Bright White Light Therapy, Occupational Therapy és Questionnaire Administration
- Arm IV (Control)Már használt kezelés, összehasonlításként
Patients undergo routine treatment and usual follow up care with their medical oncologist.
Kezelés: Best Practice és Questionnaire Administration
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Assessing Efficacy of a Light Therapy and Occupational Therapy Fatigue Management-Based Intervention for Patients With Genitourinary Cancers
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.