Befejeződött2. fázis
A Study of Brepocitinib in Adults With Active Non-Infectious Non-Anterior Uveitis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Priovant Therapeutics, Inc.
- Hol
- Bellaire, Durham, Eugene, Katy, Lakewood, Los Angeles, Nashville, Palisades Park, Palo Alto, Pasadena, Plano, Salt Lake City, St Louis, Waltham és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 15 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 26 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. nov. 14.
- Befejezés
- 2024. júl. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Brepocitinib
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 25.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 74 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult subjects (18-74 years old)
- Diagnosis of non-infectious uveitis (intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis)
- Active uveitic disease as defined by the presence of at least 1 of the following parameters in at least 1 eye, as determined by the investigator:; Active, inflammatory chorioretinal and/or retinal vascular lesion; OR; ≥2+ vitreous haze grade (NEI/SUN criteria)
- Receiving up to one non-corticosteroid, non-biologic, immunomodulatory therapy
- Weight > 40 kg with a body mass index < 40 kg/m2
Ki nem vehet részt
- History of:; Any lymphoproliferative disorder; Active malignancy; History of cancer within 5 years prior to screening (exceptions for basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, ductal carcinoma in situ of the breast, carcinoma in situ of the uterine cervix, or thyroid carcinoma.)
- At risk of thrombosis and cardiovascular disease
- Have active or recent infections; Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply
- Has isolated anterior uveitis
- Has confirmed or suspected current diagnosis of infectious uveitis
- Have a high risk for herpes zoster reactivation
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Bellaire, TexasHospital not named in the registry
- Durham, North CarolinaHospital not named in the registry
- Eugene, OregonHospital not named in the registry
- Katy, TexasHospital not named in the registry
- Lakewood, ColoradoHospital not named in the registry
- Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registry
- Nashville, TennesseeHospital not named in the registry
- Palisades Park, New JerseyHospital not named in the registry
- Palo Alto, CaliforniaHospital not named in the registry
- Pasadena, CaliforniaHospital not named in the registry
- Plano, TexasHospital not named in the registry
- Salt Lake City, UtahHospital not named in the registry
- St Louis, MissouriHospital not named in the registry
- Waltham, MassachusettsHospital not named in the registry
- Winston-Salem, North CarolinaHospital not named in the registry
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will evaluate the clinical safety and efficacy of oral brepocitinib in participants with active intermediate, posterior, or pan non-infectious uveitis (NIU).
A vizsgálat 2 csoportja
- Brepocitinib Dose Level 1 by mouth (PO) once daily (QD)A vizsgált kezelés
Kezelés: Brepocitinib
- Brepocitinib Dose Level 2 by mouth (PO) once daily (QD)A vizsgált kezelés
Kezelés: Brepocitinib
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 2 Randomized, Double-Masked, Dose-Ranging Study to Investigate the Safety and Efficacy of Oral Brepocitinib in Adults With Active Non-Infectious Intermediate-, Posterior-, and Panuveitis
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 25.