Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea1/2. fázis

Clinical Trial of YH32367 in Patients With HER2 Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumor

A legfontosabb adatok

Hol
Cheongju-si, Incheon, Jinju, Seongnam-si, Seoul, Suwon és Ulsan (Dél-Korea)Mind a 13 helyszín megnézése
Fázis
1/2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek HER2-pozitív szolid daganatuk van, amely lokálisan előrehaladott vagy áttétes. A YH32367 egy új gyógyszer, amelyet először próbálnak ki embereken.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
HER2-pozitív szolid daganat, lokálisan előrehaladott vagy áttétes. A bővítési részhez legalább egy mérhető elváltozás kell. Az 1. kohorsz epeúti rák. A 2. kohorsz egyéb szolid daganat, nem emlő-, gyomor-, gyomor-nyelőcső-átmeneti vagy epeúti rák.
Biomarker vagy leletérték
HER2-pozitivitás, kórszövettanilag igazolva. Daganatszövet-mintát kell adni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált központi idegrendszeri áttét, gerincvelő-kompresszió vagy carcinomás agyhártyagyulladás
  • Akut koszorúér-szindróma vagy szívelégtelenség
  • Intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás (pneumonitis)
  • Korábbi második primer daganat
  • HIV, aktív krónikus hepatitis B, hepatitis C, autoimmun betegség vagy szisztémás szteroidkezelés

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Chungbuk National University HospitalCheongju-si, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Gachon Gil University Medical CenterIncheon, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Gyeongsang National University HospitalJinju, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • CHA Bundang Medical CenterSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • The Catholic University of Korea, St. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Ajou University HospitalSuwon, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Catholic University of Korea St. Vincent's HospitalSuwon, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres
  • Ulsan University HospitalUlsan, Dél-KoreaContact: Clinical Operation Team 1Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Yuhan Corporation
Azonosító
NCT05523947
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.
Eredeti leírás
This first-in-human study will be counducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and anti-tumor activity of YH32367 in Patients with HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 1/2, Open-label, Multicenter, First-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Activity of YH32367 in Patients With HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

This first-in-human study will be counducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and anti-tumor activity of YH32367 in Patients with HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors.

Bevonási feltételek: [Dose Escalation Part]; Pathologically confirmed HER2-positive; Mandatory provision of tumor tissue sample; [Dose Expansion Part]; Patients who have at least one measurable lesion; Mandatory provision of tumor tissue sample; Cohort 1: Pathologically confirmed HER2-positive biliary tract cancer; Cohort 2: Pathologically confirmed HER2-positive metastatic solid tumor malignancy other than breast and gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma and biliary tract cancer.

Kizáró feltételek: Systemic steroid therapy; Acute coronary syndromes; Heart failure; Interstitial lung disease (ILD); Pneumonitis; History of a second primary cancer; Human immunodeficiency virus (HIV); Active chronic hepatitis B; Hepatitis C; Autoimmune disease; Uncontrolled central nervous system (CNS) metastases; Spinal cord compression; Carcinomatous meningitis.

ClinicalTrials.gov NCT05523947