Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

High-field MR Imaging in Migraine, Visual Snow and Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Structural MRI
  • Quantitative MRI
  • Diffusion MRI
  • fMRI
  • MR Spectroscopy
A regiszteradat frissítve
2025. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek migrénjük, gyógyszerrezisztens epilepsziájuk vagy vizuális hó szindrómájuk van, valamint egészséges önkénteseket. Mindenki nagy erősségű MR-agyvizsgálaton vesz részt.

Életkor
18–65 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Migrén (aurával vagy anélkül, epizodikus vagy krónikus), havonta legalább 2 rohammal, az MR-vizsgálat előtt legalább 8 héttel diagnosztizálva; vagy gyógyszerrezisztens epilepszia (ILAE-kritériumok szerint); vagy vizuális hó szindróma. Az egészséges résztvevőknek nincs migrénjük vagy epilepsziájuk.
Korábbi kezelés
A betegeknek az MR-vizsgálat előtt 2 hónapig stabil megelőző gyógyszerelést kell kapniuk. Migrénre Botox kezelés nem lehet a kiindulás előtti 4 hónapban és a vizsgálat alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy akik a vizsgálat alatt teherbe szeretnének esni
  • Fémtárgy a testben, MR-rel nem összeegyeztethető implantátum vagy szívritmusszabályozó
  • Klausztrofóbia (zárt terektől való félelem)
  • Elhízás (testtömegindex 35 kg/m2 felett)
  • Más jelentős betegség, például vese-, máj- vagy szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients:
  • Patient must be able to read and sign the informed consent form
  • Stable prophylactic medication for 2 months prior to MRI
  • At leat one of the two criteria applies:
  • Patients diagnosed with migraine (with or without aura, episodic or chronic). Diagnosis is ensured by clinical interview (at least 8 weeks prior to MRI). Also, patients complete a migraine questionnaire (HARDSHIP) (at least 8 weeks before MRI). Migraine frequency ≥ 2 migraine attacks/month
  • Patients with drug resistent epilepsy accroding to ILAE crtieria
  • Patients with diagnoses of Visual snow syndrome; Healthy participants
  • No migraine (validated by questionnaire) or epilepsy
  • Participants must be able to read and sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Treatment of migraine disease with Botox within < 4 months before baseline and during the study period
  • Known or suspected noncompliance with the protocol, drug or alcohol abuse,
  • Prior participation in the clinical trial
  • Metallic objects in the body (e.g., splinters, MR incompatible implants)
  • Other clinically significant comorbidities (e.g., renal insufficiency, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
  • Patient's inability to follow trial procedures, e.g., due to language problems, mental illness, dementia, etc.,
  • Women with bilateral ovariectomy, with or without hysterectomy, and postmenopausal women (>2 years of age) are not considered childbearing
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Intention during the course of the trial to become pregnant
  • Enrolment of the investigator, his/ her family members, employees and other dependent persons of the test personnel
  • Pacemaker
  • Claustrophobia
  • Obesity (body mass index > 35 kg/m2)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • Klinik LenggZurich, SvájcContact: Lukas Imbach, PD Dr. med.Résztvevőt keres
  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Lars Michels, PD Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In this project, the aim is to recruit patients with drug resistant epilepsy and those suffering from migraine. Interestingly, patients suffering from epilepsy are also more often reporting to suffer from migraine. The pathobiology is understudied, but it is believed that both etiologies results from brain networks changes. A clinical certified 7T Terra Siemens scanner will be employed to assess in all participants (including healthy controls) how the microstructure differs in disease specific areas. Patients will further be clinically assessed as well as undergo questionnaires.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Migraine is also a common comorbidity to visual snow syndrom and has been shown to impact similar brain regions. However, the pathophysiology is still understudied and a better understanding of the two diseases is needed.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Healthy participants

    Kezelés: Structural MRI, Quantitative MRI, Diffusion MRI, fMRI és MR Spectroscopy

  • Patients with migraine

    Kezelés: Structural MRI, Quantitative MRI, Diffusion MRI, fMRI és MR Spectroscopy

  • Patients with drug resistent epilepsy

    Kezelés: Structural MRI, Quantitative MRI, Diffusion MRI, fMRI és MR Spectroscopy

  • Patients with visual snow syndrome

    Kezelés: Structural MRI, Quantitative MRI, Diffusion MRI, fMRI és MR Spectroscopy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05524493: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. október 8.