Mode of Sedation During Endovascular Treatment of Vertebrobasilar Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital Heidelberg
- Hol
- Heidelberg (Németország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 128 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2029. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- General Anesthesia
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részén stroke-juk van, és trombektómiára (vérrög-eltávolító beavatkozásra) készülnek. Azt hasonlítja össze, hogyan lehet őket a beavatkozás alatt elaltatni vagy szedálni.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult stroke az agy hátsó részén lévő érelzáródás miatt (vertebralis artéria, basilaris artéria, vagy mindkettő). NIHSS-pontszám legalább 4.
- Korábbi kezelés
- A helyi protokoll szerint döntés született a trombektómiáról. A randomizálás előtt nem lehet még intubálva (légzőcső nélkül kell lennie).
A részvétel fő kizáró okai
- Agyvérzés
- Kóma a felvételkor (Glasgow Coma Scale 8 vagy kevesebb)
- Súlyos légzési probléma, a légúti védőreflexek elvesztése vagy hányás, ha intubálás és altatás szükséges
- A randomizálás előtt már intubálták
- Súlyosan instabil keringés, például szívelégtelenség miatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Decision for thrombectomy according to local protocol for acute recanalizing stroke treatment
- Age 18 years or older, either sex
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 4
- Acute ischemic stroke in the posterior circulation with isolated or combined occlusion of vertebral artery (VA) and basilar artery (BA)
- Informed consent by the patient him-/herself or his/her legal representative obtainable within 72 h of treatment (deferred consenting procedure)
Ki nem vehet részt
- Intracerebral hemorrhage
- Severe hemodynamic instability (e.g. due to decompensated cardiac insufficiency)
- Coma on admission (Glasgow Coma Scale ≤ 8)
- Severe respiratory instability, loss of airway protective reflexes or vomiting on admission, where primary intubation and general anesthesia is deemed necessary
- Intubated state before randomization
Helyszínek itt: Németország
- Department of Neurology, University Hospital HeidelbergHeidelberg, NémetországContact: Silvia Schönenberger, Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Optimal anesthetic mode is not established for patients with vertebrobasilar stroke undergoing endovascular treatment. We want to investigate whether a procedural sedation mode approach is feasible compared to general anesthesia
A vizsgálat 2 csoportja
- General Anesthesia GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients randomized to the GA arm are intubated after anesthetic induction.
Kezelés: General Anesthesia
- Procedural Sedation GroupA vizsgált kezelés
After randomization into the PS arm, the need for analgesics or sedatives are evaluated clinically.
Kezelés: General Anesthesia
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 30.