Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

A Phase 1 Study of AB521 Monotherapy and Combination Therapies in Renal Cell Carcinoma and Other Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Arcus Biosciences, Inc.
Hol
Atlanta, Baltimore, Birmingham, Boston, Cleveland, Detroit, Louisville, Miami, Nashville, New Orleans, New York, Omaha, Pittsburgh, San Antonio, San Diego és Santa Monica (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 5 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
512 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 26.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 18 csoport
A vizsgált kezelések
  • Casdatifan
  • Cabozantinib
  • Zimberelimab
  • Ipilimumab
  • Tivozanib
  • Ivonescimab
  • Axitinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have at least one measurable lesion per RECIST guidance
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of ≤ 1
  • Disease-specific criteria for dose escalation:; Participants may have any pathologically confirmed solid tumor type where no other treatment options are available; Creatinine clearance ≥ 40 mL/min; Disease-specific criteria for dose-expansion:
  • Histologically confirmed ccRCC
  • Creatinine clearance ≥ 40 mL/min

Ki nem vehet részt

  • Use of any live vaccines against infectious diseases (eg, influenza, varicella) within 4 weeks (28 days) of initiation of investigational product
  • Has any other clinically significant cardiac, respiratory, or other medical or psychiatric condition that might interfere with a participant's participation in the clinical study or make the administration of investigational product hazardous
  • History of trauma or major surgery within 28 days prior to the first dose of investigational product
  • For all expansion cohorts: prior treatment with an hypoxia inducible factor (HIF)-2α inhibitor (except for the tivozanib +/- casdatifan cohort). For the casdatifan + cabozantinib combination cohort, any prior treatment with cabozantinib. For casdatifan + zimberelimab and casdatifan + zimberelimab + ipilimumab cohorts, any prior systemic treatment when cancer is present
  • Has known psychiatric or substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the trial; Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 5 helyszínen

  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Cleveland, OhioHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Detroit, MichiganHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Louisville, KentuckyHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • New Orleans, LouisianaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • New YorkHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Omaha, NebraskaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Pittsburgh, PennsylvaniaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres
  • Santa Monica, CaliforniaHospital not named in the registryContact: Medical DirectorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* casdatifan when taken alone in participants with advanced solid tumor malignancies and clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) during the dose escalation stage; and * casdatifan monotherapy and casdatifan in combination with cabozantinib or zimberelimab or zimberelimab and ipilimumab or tivozanib or ivonescimab or zimberelimab and axitinib in participants with ccRCC in the dose expansion stage.

A vizsgálat 18 csoportja

  • Dose Escalation Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally once daily

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Escalation Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally once daily

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Escalation Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally twice daily

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Escalation Cohort 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally once daily

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Escalation Cohort 5A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally once daily

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with with cabozantinib orally

    Kezelés: Casdatifan és Cabozantinib

  • Dose Expansion Cohort 5A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 6A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 7A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with zimberelimab infusion

    Kezelés: Casdatifan és Zimberelimab

  • Dose Expansion Cohort 8A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally

    Kezelés: Casdatifan

  • Dose Expansion Cohort 9A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with zimberelimab infusion and ipilimumab infusion

    Kezelés: Casdatifan, Zimberelimab és Ipilimumab

  • Dose Expansion Cohort 10A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with zimberelimab infusion and ipilimumab infusion

    Kezelés: Casdatifan, Zimberelimab és Ipilimumab

  • Dose Expansion Cohort 11A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with tivozanib orally or tivozanib orally only.

    Kezelés: Casdatifan és Tivozanib

  • Dose Expansion Cohort 12A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with ivonescimab infusion.

    Kezelés: Casdatifan és Ivonescimab

  • Dose Expansion Cohort 13A vizsgált kezelés

    Participants will receive casdatifan orally with zimberelimab infusion and axitinib orally.

    Kezelés: Casdatifan, Zimberelimab és Axitinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1, Open-label, Dose Escalation and Dose Expansion Study, to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profile of AB521 Monotherapy and Combination Therapies in Participants With Clear Cell Renal Cell Carcinoma and Other Solid Tumors
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.