A Post-Approval Registry for Exablate 4000 Type 1.0 and Type 1.1 for Unilateral Pallidotomy for the Treatment of Advanced, Idiopathic Parkinson's Disease With Medication-refractory Moderate to Severe Motor Complications
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- InSightec
- Hol
- Akashi (Japán)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 4 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 23.
- Várható befejezés
- 2029. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Exablate Pallidotomy, Unilateral
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszter olyan 30 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél a szokásos ellátás részeként Exablate eljárást terveznek mozgásszervi szövődményekkel járó Parkinson-kór miatt.
- Életkor
- 30 éves kortól (legfeljebb 99 évig)
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Mozgásszervi szövődményekkel járó Parkinson-kór; az eljárást a központ szokásos ellátása szerint tervezik.
A részvétel fő kizáró okai
- Akik nem egyeznek bele a részvételbe
- Akik valószínűleg nem tudnak részt venni a regiszter teljes ideje alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Men and women, age 30 years and older
- Subject undergoing a planned an Exablate procedure for their Parkinson's Disease with Motor Complications per local institution standard of care
- Subject is willing to cooperate with the Registry requirements including compliance with the regimen and completion of all Registry visits
- Subject has signed and received a copy of the approved informed consent form
Ki nem vehet részt
- Subject does not agree to participate or is unlikely to participate for the entirety of the Registry
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 99 év között vagy?
Helyszínek itt: Japán
Még 1 másik országban, 4 helyszínen
- Ohnishi Neurological CenterAkashi, JapánContact: Naotaka SatouRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This registry is a prospective, multicenter, international, single arm, observational post-approval registry with follow-up at 3, 6, and 12 months, and annually for 5 years. The proposed registry will enroll 60 subjects and will be conducted at approximately 10 centers worldwide.
A vizsgálat csoportja
- Post Exablate Neuro Pallidotomy for Parkinson's Disease with Motor Complications
The population enrolled in this registry will be comprised of male and female patients that plan to be treated using the Exablate Neuro system for advanced, idiopathic Parkinson's disease with medication-refractory moderate to severe motor complications. No intervention is performed under this registry protocol.
Kezelés: Exablate Pallidotomy, Unilateral
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05539196: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.