Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

Vancomycin Study in Multiple Sclerosis (MS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Hol: New York (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT05539729
Állapot: Toboroz
Fázis: 1. fázis
Résztvevők: 12 fő, tervezett
Kezdés: 2023. jan. 31.
Várható befejezés: 2028. dec.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Vancomycin
Placebo
A regiszteradat frissítve: 2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 50 év közötti felnőtteket keres, akiknél újonnan állapították meg a sclerosis multiplexet (SM), a CIS-t vagy a RIS-t, és még nem kaptak SM-kezelést. Azt vizsgálja, hogyan hat a vankomicin a bélbaktériumokra és az immunműködésre.

Életkor: 18–50 év
Nem: Mindkét nem
A betegség stádiuma: Újonnan diagnosztizált SM (2017-es McDonald-kritériumok), CIS vagy RIS, a tünetek legfeljebb egy éve kezdődtek.
Korábbi kezelés: Korábban nem kaphatott SM-kezelést. Nem vehetett be immunszuppresszánst, az elmúlt 90 napban antibiotikumot, az elmúlt hónapban pre- vagy probiotikumot vagy kortikoszteroidot.

A részvétel fő kizáró okai

Antibiotikum-használat az elmúlt 90 napban
Terhesség vagy a szülés után kevesebb mint 6 hónap
Bélbetegség vagy bélműtét, illetve más autoimmun betegség
Vesefunkció 60ml/perc alatti eGFR-rel, hallásproblémák vagy vankomicin-allergia
MRI-vizsgálat ellenjavallata, például beültetett fémtárgyak

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

aged 18 - 50
newly diagnosed MS (2017 McDonald criteria), CIS or RIS patients, who have experienced symptoms no earlier than the past year
treatment naive
able to understand the risks, benefits, and alternatives of participation and give meaningful consent

Ki nem vehet részt

pre- or probiotic use within past month or corticosteroids use within the past month
history of treatment with immunosuppressants
history of gastroenteritis within the past month or diagnosis with a chronic infectious disease, i.e. hepatitis B, C or HIV
irritable bowel syndrome and other bowel dysfunction such as constipation
history of bowel surgery
inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, diabetes and any other auto-immune illness
diagnosis with another neurological disease, behavioral or psychiatric conditions that would be incompatible with a safe and successful participation in the study (such as severe major depression, schizophrenia and presence of psychotic symptoms)
eating disorders such as anorexia nervosa, bulimia, or binge eating syndrome
contraindication to vancomycin including estimated glomerular filtration rate of <60ml/min, impaired hearing or known allergy
antibiotic use within the past 90 days
use of tobacco products within the past 1 month
pregnancy or less than 6 months postpartum
travel outside of the country within the past month
Contraindication to MRI such as implanted metallic objects

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 50 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis at Mount SinaiNew York, Egyesült ÁllamokContact: Susan E Filomena, BARésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall goal of this study is to elucidate a mechanism by which vancomycin modulates the gut-brain axis in multiple sclerosis (MS). The gut microbiome plays an important role in autoimmunity, including MS. However, the identity of gut microbes modulating neuroinflammation in MS and their mechanisms of action remain obscure. Hence, here the research team proposes to investigate the effects of vancomycin on the gut microbiota composition, peripheral immune function, and brain MRI lesions in MS patients.

A vizsgálat 2 csoportja

VancomycinA vizsgált kezelés
125mg antibiotic taken 4 times daily by mouth
PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Matching placebo taken 4 times daily by mouth