Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
LeállítvaFázis nélkül

Transvaginal Low-level Laser Therapy to Improve Pelvic Pain and Sexual Function in Patients with Endometriosis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medstar Health Research Institute
Hol
McLean, Mitchellville, Rockville és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Leállítva
Résztvevők
6 fő vett részt
Kezdés
2023. máj. 2.
Befejezés
2024. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transvaginal photobiomodulation
  • Sham therapy
A regiszteradat frissítve
2025. február 19.
Miért állt le
Study unable to be conducted with resources at site.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Proficient English-speaking females
  • Pathology proven endometriosis, >6 weeks from prior pelvic surgery
  • Current dyspareunia

Ki nem vehet részt

  • Currently taking light-sensitizing drugs
  • History of or active treatment for pelvic malignancy
  • Unable to comply with study protocol
  • Pregnant or attempting to become pregnant

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • MedStar McLean ClinicMcLean, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MedStar Mitchellville ClinicMitchellville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MedStar Rockville ClinicRockville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MedStar Lafayette CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Dyspareunia is defined as pain with penetrative sexual intercourse. Women with endometriosis have a nine-fold increased risk of dyspareunia, when compared to the general female population.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A prospective single-blinded randomized controlled trial will be performed evaluating the change in pelvic pain and sexual satisfaction scores from baseline to 6 weeks after treatment with transvaginal photobiomodulation therapy or sham therapy. Treatment will involve 9 planned treatment sessions over 3-4 weeks. 40 women will be included in the study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Transvaginal photobiomodulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will undergo active transvaginal photobiomodulation therapy per clinic protocol, using the SoLa Pelvic Therapy system. This includes 9 treatments, each lasting about 3-5 minutes. A sterile narrow vaginal probe is inserted into the vagina, the low-level laser is activated, and the probe is slowly moved along the vaginal walls for the indicated period of time, via a surface area power calculation based on the measured vaginal length at the beginning of the procedure. The 9 treatments must be completed in 3-4 weeks. Intervention: Active SoLa Low-level laser therapy

  • Sham treatmentSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will undergo sham transvaginal photobiomodulation therapy, following the same protocol as the active arm, without activation of the machine. This includes 9 treatments, lasting 3-5 minutes each. A sterile narrow vaginal probe is inserted into the vagina, the machine is NOT activated, and the inactive probe is slowly moved along the vaginal walls for 3-5 minutes. The 9 treatments must be completed in 3-4 weeks. Intervention: Mock treatment with inactivated probe

    Kezelés: Sham therapy

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Transvaginal Photobiomodulation for the Treatment of Dyspareunia in Endometriosis Patients: a Randomized Controlled Trial
A regiszteradat frissítve
2025. február 19.