Transvaginal Low-level Laser Therapy to Improve Pelvic Pain and Sexual Function in Patients with Endometriosis.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medstar Health Research Institute
- Hol
- McLean, Mitchellville, Rockville és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 6 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. máj. 2.
- Befejezés
- 2024. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Transvaginal photobiomodulation
- Sham therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 19.
- Miért állt le
- Study unable to be conducted with resources at site.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Részt vehetnek
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Proficient English-speaking females
- Pathology proven endometriosis, >6 weeks from prior pelvic surgery
- Current dyspareunia
Ki nem vehet részt
- Currently taking light-sensitizing drugs
- History of or active treatment for pelvic malignancy
- Unable to comply with study protocol
- Pregnant or attempting to become pregnant
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- MedStar McLean ClinicMcLean, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MedStar Mitchellville ClinicMitchellville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MedStar Rockville ClinicRockville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MedStar Lafayette CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Dyspareunia is defined as pain with penetrative sexual intercourse. Women with endometriosis have a nine-fold increased risk of dyspareunia, when compared to the general female population.
A teljes eredeti leírásKevesebb
A prospective single-blinded randomized controlled trial will be performed evaluating the change in pelvic pain and sexual satisfaction scores from baseline to 6 weeks after treatment with transvaginal photobiomodulation therapy or sham therapy. Treatment will involve 9 planned treatment sessions over 3-4 weeks. 40 women will be included in the study.
A vizsgálat 2 csoportja
- Transvaginal photobiomodulationMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will undergo active transvaginal photobiomodulation therapy per clinic protocol, using the SoLa Pelvic Therapy system. This includes 9 treatments, each lasting about 3-5 minutes. A sterile narrow vaginal probe is inserted into the vagina, the low-level laser is activated, and the probe is slowly moved along the vaginal walls for the indicated period of time, via a surface area power calculation based on the measured vaginal length at the beginning of the procedure. The 9 treatments must be completed in 3-4 weeks. Intervention: Active SoLa Low-level laser therapy
- Sham treatmentSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Participants will undergo sham transvaginal photobiomodulation therapy, following the same protocol as the active arm, without activation of the machine. This includes 9 treatments, lasting 3-5 minutes each. A sterile narrow vaginal probe is inserted into the vagina, the machine is NOT activated, and the inactive probe is slowly moved along the vaginal walls for 3-5 minutes. The 9 treatments must be completed in 3-4 weeks. Intervention: Mock treatment with inactivated probe
Kezelés: Sham therapy
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Transvaginal Photobiomodulation for the Treatment of Dyspareunia in Endometriosis Patients: a Randomized Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 19.