Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Effectiveness and Safety of Tisagenlecleucel Therapy in Brazilian Patients With B-lymphocyte Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Curitiba, Minas Gerais, Salvador és São Paulo (Brazília)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2023. nov. 24.
Várható befejezés
2037. nov. 23.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • tisagenlecleucel
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek kiújult vagy kezelésre nem reagáló B-sejtes daganata van (ALL, diffúz nagy B-sejtes limfóma), és tisagenlecleucel infúziót kaptak. Az adatokat követi az időben, új kezelést nem ad.

Életkor
0–100 év. B-sejtes ALL esetén: 0–17 év (gyermek) vagy 18–25 év (felnőtt). Diffúz nagy B-sejtes limfóma esetén: 18 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló B-sejtes akut limfoblasztos leukémia (ALL), vagy kiújult vagy kezelésre nem reagáló diffúz nagy B-sejtes limfóma.
Korábbi kezelés
A résztvevők kaptak már tisagenlecleucel infúziót, akár a forgalomba hozott készítményként, akár engedélyezett leírástól eltérő (OOS) használatként.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem egyezett bele az adatgyűjtésbe
  • A tisagenlecleucelt beavatkozásos klinikai vizsgálat részeként kapta

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients eligible for inclusion in this study must meet the following criteria:
  • Patients who receive tisagenlecleucel infusion in the commercial setting or out-of-specification (OOS) use, AND
  • Signed informed consent must be obtained prior to participation in study, AND; For ALL participants:
  • Patients of any gender aged 0-17 years (named as pediatric) with relapsed/ refractory B-cell ALL diagnosis that received tisagenlecleucel infusion, OR
  • Patients of any gender, aged 18-25 years (named as adults) - with relapsed/ refractory B-cell ALL diagnosis that received tisagenlecleucel infusion, OR; For DBLCL and FL participants:
  • Patients of any gender aged 18 years or older, who have been diagnosed with relapsed/ refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma and received tisagenlecleucel infusion

Ki nem vehet részt

  • Patients who received tisagenlecleucel infusion as part of any interventional clinical trial
  • Patients who did not consent to data collection

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 0 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Curitiba, ParanáHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Minas Gerais, Belo HorizonteHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • Salvador, Estado de BahiaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
  • São PauloHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This will be a multicenter, national, non-interventional, prospective cohort study

A vizsgálat 3 csoportja

  • Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

    Children/young adult patients with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia who received tisagenlecleucel infusion

    Kezelés: tisagenlecleucel

  • Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

    Adult patients with relapsed/refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma who received tisagenlecleucel infusion

    Kezelés: tisagenlecleucel

  • Follicular Lymphoma (FL)

    Patients of any gender aged 18 year or older, with relapsed/refractory Follicular Lymphoma who received tisagenlecleucel infusion.

    Kezelés: tisagenlecleucel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness and Safety of Tisagenlecleucel Therapy in Brazilian Patients With B-lymphocyte Malignancies: a 15-year Prospective Registry Study on Three Cohorts.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05541341: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.