Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

DERIVO® 2heal® Study: Clinical Safety and Efficacy of the DERIVO® 2heal® Embolisation Device

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Acandis GmbH
Hol
Németország17 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
158 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 15.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Flow Diverter Treatment with DERIVO 2 Heal Embolisation Device
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a bulge in a brain blood vessel (intracranial aneurysm). They must be planned for treatment with the DERIVO® 2heal® Embolisation Device, a flow-diverting device.

Életkor
Older than 18 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
One target aneurysm to be treated. Several aneurysms can be included only if they are in the same zone and treated with one device. People who can manage daily life on their own (mRS 2 or lower).
Korábbi kezelés
The aneurysm must not have been treated before with a flow diverter, stent or WEB device. Treatment done to prepare for the flow-diversion treatment is allowed. Antiplatelet medicine (blood-thinning medicine that stops platelets clumping) must be working, as shown by a test.
Biomarker vagy leletérték
A test must show the antiplatelet medicine is working, using the local standard test method.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aneurysm that burst and is in the acute phase of bleeding
  • Disability before treatment (mRS > 2)
  • Aneurysm linked to hardening of the arteries in the target vessel
  • Cannot take antiplatelet medicine
  • Pregnant, breastfeeding, wishing to become pregnant during the study, or taking part in another study

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient to be treated with DERIVO® 2heal® Embolisation Device due to intracranial aneurysm according to IFU
  • Age > 18 years
  • Signed Informed Consent Form
  • Patient scheduled to be treated for only one target aneurysm except multiple aneurysms located in the same target zone to be treated with one DERIVO® 2heal® Embolisation Device
  • Effective use of antiplatelet medication confirmed by applicable testing method according to local standard

Ki nem vehet részt

  • Previously treated aneurysms with flow diverter, stent or WEB device
  • Patient with a ruptured aneurysm in the acute phase of bleeding
  • Aneurysms related to pre-existing arteriosclerotic vascular disease in the target vessel
  • Contraindication against treatment with anti-platelet medication
  • Treatment as preparation for the flow-diversion treatment does not lead to exclusion of the patient
  • Pre-treatment disability (mRS > 2)
  • Female patient who is known to be pregnant or is breastfeeding or wishes to become pregnant during participation in the study
  • Participating in another study

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To analyse the clinical safety and efficacy of the DERIVO® 2heal® Embolisation Device in the standard clinical routine of flow diversion treatment with respect to the mid- and long-term clinical and angiographic outcomes.

A vizsgált kezelések

  • Flow Diverter Treatment with DERIVO 2 Heal Embolisation Device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DERIVO® 2heal® Study: Clinical Safety and Efficacy of the DERIVO® 2heal® Embolisation Device for Intracranial Aneurysms
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 4.