Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

VT Ablation in the iCMR

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Imricor Medical Systems
Hol
Hollandia és Németország3 helyszín, 2 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Vision-MR Ablation Catheter 2.0
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with ischemic cardiomyopathy (heart muscle damage from poor blood flow) and sustained ventricular tachycardia (a fast, dangerous heart rhythm). They will have the rhythm treated by ablation with the Vision-MR Ablation Catheter 2.0 inside an MRI scanner.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Sustained ventricular tachycardia, recorded on ECG/EGM, within 6 months of the procedure, plus a diagnosis of ischemic cardiomyopathy. A small first group (roll-in) can join with premature ventricular contractions (extra heartbeats) that need ablation, with or without ischemic cardiomyopathy.
Korábbi kezelés
Heart rhythm drugs (AAD) did not work, cannot be used, were not tolerated, or are not wanted. People who had heart surgery within 60 days cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Implanted devices that are not safe in MRI, or cannot have an MRI
  • Blood clot inside the heart, low platelets or blood clotting problems
  • Class IV heart failure or ejection fraction (EF) < 25%
  • Glomerular filtration rate (GFR) < 30, or allergy to contrast agents such as Gadolinium
  • Pregnant women, or life expectancy < 12 months

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Roll-in subjects only: Documentation of premature ventricular contractions indicated for ablation therapy (subjects may or may not be diagnosed with Ischemic Cardiomyopathy)
  • Documented (ECG/EGM) spontaneous episode of sustained ventricular tachycardia within 6 months of the procedure
  • Diagnosis of Ischemic Cardiomyopathy
  • AAD therapy refractory, contraindicated, not tolerated, or not desired
  • 18 years or older

Ki nem vehet részt

  • Previous cardiac surgery within 60 days of procedures
  • Patients who do not tolerate anticoagulation therapy
  • Previous intertribal septal patch or prosthetic atrial septal defect closure device
  • Myocardial infarction requiring stent implantation within 90 days of procedure
  • Known/uncontrolled stroke risks
  • Class IV Heart Failure
  • Allergy to contrast agents (e.g., Gadolinium)
  • Active infection
  • Unstable angina
  • Ejection Fraction (EF) < 25%
  • Patients with a glomerular filtration rate (GFR) < 30
  • Implanted with non-MR compatible medical devices or contraindicated for an MRI
  • Presence of intracardiac thrombus (verified via CT/MRI/TEE/TTE within 48 hours of procedure - or at start of procedure)
  • Thrombocytopenia or coagulopathy
  • Mechanical mitral and/or aortic valve precluding access to the left ventricle
  • Severe aortic stenosis
  • Women who are pregnant
  • Known or suspected myxoma
  • Life expectancy < 12 months
  • Enrollment in another study without sponsor approval

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

2 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The VISABL-VT is a prospective, single-arm, multi-center, interventional investigation of the safety and efficacy of radiofrequency (RF) ablation of ventricular tachycardia associated with ischemic cardiomyopathy performed with the Vision-MR Ablation Catheter 2.0 in the iCMR environment.

A vizsgálat csoportja

  • Non-RandomizedA vizsgált kezelés

    All subjects with ventricular tachycardia associated with ischemic cardiomyopathy will undergo catheter ablation using the Vision-MR Ablation Catheter 2.0

    Kezelés: Vision-MR Ablation Catheter 2.0

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Vision-MR Ablation Catheter 2.0 for the Treatment of Ventricular Tachycardia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.