Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország1. fázis

Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Schrödinger, Inc.
Hol
Alexandria, Milan, Turin és Verona (Olaszország)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 32 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
98 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 10.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SGR-1505
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt érett B-sejtes daganatuk van, amely mérhető, és kezelést igényel. A vizsgálat az SGR-1505 biztonságát és adagját vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt érett B-sejtes daganat, mérhető vagy kimutatható betegséggel, amely megfelel a kezelés megkezdésének feltételeinek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Azonnali daganatcsökkentő kezelésre szorul (kivéve, ha nincs más, előnyt ígérő kezelési lehetőség)
  • Másik invazív daganat az elmúlt 2 évben
  • Ismert allergia az SGR-1505-re vagy annak segédanyagaira
  • Tüneteket okozó vagy aktív idegrendszeri (központi idegrendszeri) érintettség
  • Más betegség vagy lelet, amely növelné a kockázatot egy vizsgálati gyógyszer használatakor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subject must have a history of histologically or cytologically confirmed mature B-cell malignancy
  • Subject must have measurable or detectable disease according to the applicable disease-specific classification system and meet criteria for initiation of treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Life expectancy ≥ 12 weeks

Ki nem vehet részt

  • The subject is in need of immediate cytoreductive therapy (unless the patient has no remaining treatment choice with potential benefit)
  • Subject has previous invasive malignancy in the last 2 years
  • Subject has a known allergy to SGR-1505 or excipients of SGR-1505
  • Subject has symptomatic or active CNS involvement of disease
  • Any other diseases, metabolic dysfunction, physical examination finding, or clinical laboratory finding that would place the participant at increased risk to the use of an investigational drug

Helyszínek itt: Olaszország

Még 7 másik országban, 32 helyszínen

  • Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo AlessandriaAlexandria, OlaszországRésztvevőt keres
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurin, OlaszországRésztvevőt keres
  • Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.Verona, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate safety and tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) and/or recommended dose (RD) of SGR-1505.

A vizsgálat csoportja

  • Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Up to 9 dose levels in total will be evaluated across two dosing schedules. Eligible patients will be assigned to a dose level cohort according to an accelerated titration design that will transition to a traditional 3+3 dose escalation.

    Kezelés: SGR-1505

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Study of SGR-1505 as Monotherapy in Subjects With Mature B-Cell Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 13.