Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Schrödinger, Inc.
- Hol
- Bucharest és Cluj-Napoca (Románia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 35 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 98 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. ápr. 10.
- Várható befejezés
- 2027. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- SGR-1505
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek igazolt érett B-sejtes daganatuk van, amely mérhető, és kezelést igényel. A vizsgálat az SGR-1505 biztonságát és adagját vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt érett B-sejtes daganat, mérhető vagy kimutatható betegséggel, amely megfelel a kezelés megkezdésének feltételeinek.
A részvétel fő kizáró okai
- Azonnali daganatcsökkentő kezelésre szorul (kivéve, ha nincs más, előnyt ígérő kezelési lehetőség)
- Másik invazív daganat az elmúlt 2 évben
- Ismert allergia az SGR-1505-re vagy annak segédanyagaira
- Tüneteket okozó vagy aktív idegrendszeri (központi idegrendszeri) érintettség
- Más betegség vagy lelet, amely növelné a kockázatot egy vizsgálati gyógyszer használatakor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subject must have a history of histologically or cytologically confirmed mature B-cell malignancy
- Subject must have measurable or detectable disease according to the applicable disease-specific classification system and meet criteria for initiation of treatment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Life expectancy ≥ 12 weeks
Ki nem vehet részt
- The subject is in need of immediate cytoreductive therapy (unless the patient has no remaining treatment choice with potential benefit)
- Subject has previous invasive malignancy in the last 2 years
- Subject has a known allergy to SGR-1505 or excipients of SGR-1505
- Subject has symptomatic or active CNS involvement of disease
- Any other diseases, metabolic dysfunction, physical examination finding, or clinical laboratory finding that would place the participant at increased risk to the use of an investigational drug
Helyszínek itt: Románia
Még 7 másik országban, 35 helyszínen
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu BucurestiBucharest, RomániaRésztvevőt keres
- Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-Napoca, RomániaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate safety and tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) and/or recommended dose (RD) of SGR-1505.
A vizsgálat csoportja
- Dose EscalationA vizsgált kezelés
Up to 9 dose levels in total will be evaluated across two dosing schedules. Eligible patients will be assigned to a dose level cohort according to an accelerated titration design that will transition to a traditional 3+3 dose escalation.
Kezelés: SGR-1505
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 1, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Study of SGR-1505 as Monotherapy in Subjects With Mature B-Cell Malignancies
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 13.