Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Preoperative vs Postoperative Hypofractionated Radiosurgery for Patients With Large Brain Metastases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Istituto Clinico Humanitas
Hol
Olaszország9 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
146 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 31.
Várható befejezés
2027. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hypofractionated Radiosurgery (HSRS)
  • Brain metastases surgical resection
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with 1 to 4 brain metastases from a solid tumor who need surgery to remove one of them. It compares focused radiation given before surgery with radiation given after surgery.

Életkor
Over 18 years.
Nem
All sexes.
A betegség stádiuma
Solid tumor that has spread to the brain, with 1-4 brain metastases. One lesion must be at least 2.1 cm (0,8 in) across (4 cm3), or a lesion of 2 cm (0,8 in) or less that presses on the brain, causes nerve problems, or causes heavy swelling that steroids do not help. Spread outside the brain must be controlled or responding to treatment. Karnofsky performance status (KPS) of 70 or more.
Korábbi kezelés
People cannot join if they had whole-brain radiation (WBRT) before, or earlier open brain surgery for cancer.

A részvétel fő kizáró okai

  • Small cell lung cancer, germ cell tumor, or lymphoproliferative disease (cancers of the lymph system)
  • More than 4 brain metastases
  • KPS below 70
  • Pregnant women
  • Unable to have an MRI scan

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years
  • Histological or cytological or radiological confirmation of solid tumor malignancy
  • Clinical indication for surgical resection of one brain metastasis
  • Karnosky performance status (KPS) ≥70
  • Controlled or responsive extra cranial metastatic lesions
  • Limited brain metastases (1-4 BMs)
  • Single metastatic lesion ≥ 2.1 cm in maximum diameter (4 cm3)
  • Lesions ≤2 cm conditioning mass effect or neurological deficits or massive edema unresponsive to steroids
  • Written informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Prior WBRT
  • Prior open neurosurgery for malignancy
  • Diagnosis of small cell lung cancer (SCLC), germinal cell tumour or Lymphoproliferative disease
  • KPS < 70
  • Pregnant women
  • More than 4 brain metastases
  • Patients with incompatibility to perform MRI

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase III randomized trial with the aim to compare preoperative HSRS to postoperative HSRS in patients with large at least one BMs from solid tumors suitable for surgical resection.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HSRS pre-operativeA vizsgált kezelés

    Patients undergo HSRS (hypofractionated Radiosurgery) on day 1, consisting in 27 Gray (gy) administered in 3 daily fractions. Within 1 weeks, patients undergo surgical resection.

    Kezelés: Hypofractionated Radiosurgery (HSRS) és Brain metastases surgical resection

  • HSRS post-operativeMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients undergo surgical resection on day 1. Within 4-6 weeks, patients undergo HSRS (hypofractionated Radiosurgery), consisting in 27 Gray (gy) administered in 3 daily fractions.

    Kezelés: Hypofractionated Radiosurgery (HSRS) és Brain metastases surgical resection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase III Randomized Trial Comparing Preoperative Hypofractionated Radiosurgery (HSRS) to Postoperative Hypofractionated Radiosurgery (HSRS) for Patients With Large Brain Metastases (= 2.1cm) Suitable for Surgical Resection
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.