Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Efficacy and Safety of Sodium Oligomannate in the Prevention of PSCI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
116 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sodium oligomannate
  • Placebo capsule
A regiszteradat frissítve
2025. június 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek kevesebb mint 7 napja volt az első ischaemiás (elzáródásos) agyi érkatasztrófája, és enyhe gondolkodási, memóriazavar mutatkozik náluk.

Életkor
18-tól 80 éves korig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Első ischaemiás stroke, amelyet CT vagy MR igazolt, a kezdet óta kevesebb mint 7 nap telt el, az NIHSS-pontszám legfeljebb 15, tiszta tudat, és korrekció után a MoCA-pontszám 22 alatt van.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki a stroke előtti 3 hónapban antibiotikumot szedett.
Biomarker vagy leletérték
A betegség kezdetétől számított 7 napon belül levett székletminta szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud részt venni a gondolkodási és memóriavizsgálatokon (például tudatzavar, látás- vagy hallászavar miatt)
  • Más súlyos betegség, például agydaganat, epilepszia, neurodegeneratív betegség vagy súlyos szív-, máj-, vese- vagy vérbetegség
  • A stroke előtti 3 hónapban antibiotikumot szedett
  • Korábban alkoholfüggőség, kábítószer-használat vagy súlyos mentális betegség, köztük súlyos depresszió (HAMD > 10)
  • A betegség kezdetétől számított 7 napon belül nem történt székletgyűjtés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1.The first occurrence of ischemic stroke, which met the diagnostic criteria of the Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018, was confirmed by CT or MR; 2. The onset of illness was less than 7 days after admission, aged 18-80 years; 3. Clear consciousness, able to cooperate with cognitive and other tests, NIHSS score ≤15; 4. Before onset, the patient's cognitive level was normal, daily life and social activities were normal; 5. Stay in the current place of residence for more than 3 years; 6. With cognitive assessment, MoCA < 22 (years of education < 12, +1) after correction, and signed the informed consent

Ki nem vehet részt

  • 1.Unable to cooperate with neuropsychological examination due to various reasons (such as consciousness disorders, vision disorders, hearing disorders, etc.); 2. Combined with other diseases (such as intracranial mass, demyelinating disease, intracranial infection, neurodegenerative disease, epilepsy, severe heart, liver, kidney, blood system or other system diseases, etc.); 3. Used antibiotics 3 months before onset; 4. A history of alcohol abuse, drug use, or serious mental illness (including major depression (HAMD > 10)) before onset of illness, 5. No stool was collected within 7 days of onset

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Department of Neurology, Nanfang HospitalRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-stroke cognitive impairment (PSCI) is a common complication of stroke, and seriously affect the quality of survival and the survival time in patients with stroke, PSCI is still lack of effective prevention and treatment measures, the study found that gut microbiota are closely associated with stroke and cognitive diseases, sodium oligomannate can improve cognitive function of mild-to-moderate alzheimer's disease (AD) , The Expert Consensus 2021 on the Management of Post-stroke cognitive impairment states that the role of sodium oligomannate in PSCI needs to be investigated in large sample clinical trials. This study intends to explore the efficacy and safety of sodium oligomannate in the prevention of PSCI in patients with acute ischemic stroke and cognitive impairment, so as to provide a potential intervention for the prevention of PSCI.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Subjects randomized to the trial group will receive sodium oligomannate 450mg twice daily for 24 weeks.

    Kezelés: Sodium oligomannate

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    Subjects randomized to the control group will receive a 450mg placebo capsule twice daily for 24 weeks that has exactly the same appearance and smell as the Intervention group.

    Kezelés: Placebo capsule

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Sodium Oligomannate in the Prevention of Post-stroke Cognitive Impairment in Patients With Ischemic Stroke:a Randomized, Double-blind, Exploratory Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05545605: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. június 13.