Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Endobiliary Radiofrequency Ablation for Malignant Biliary Obstruction Due to Perihilar Cholangiocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
122 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 22.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Endobiliary radiofrequency ablation (eRFA)
  • uncovered self-expanding metal stent (uSEMS)
A regiszteradat frissítve
2026. május 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a májkapuban lévő epeúti rákja (perihilaris cholangiocarcinoma) műtéttel nem távolítható el, és az epevezeték fémstenttel történő megnyitására van szükségük.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Szövettani vagy sejtvizsgálattal igazolt perihilaris cholangiocarcinoma (adenocarcinoma), elzáródott epeúttal, amelyhez fémstent kell. Előrehaladott betegség: a műtéti eltávolítás áttétek, érérintettség vagy nyirokcsomó-érintettség (N2) miatt nem lehetséges.
Korábbi kezelés
Nincs megadva, kivéve, hogy epeúti gyulladás vagy májtályog esetén legalább 7 napja nem szabad antibiotikumot szedni.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rák műtéttel esetleg eltávolítható
  • Májátültetésre kerülhet sor
  • Várható élettartam 3 hónapnál rövidebb
  • Fennálló epeúti gyulladás vagy májtályog
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or older
  • Capable of providing written and oral informed consent
  • Histological or cytological proof of perihilar CCA (adenocarcinoma)
  • Perihilar biliary obstruction with an indication for drainage with uSEMS.*
  • Advanced (no candidate for surgical resection) due to metastases, vascular or lymph node (N2) involvement on imaging or during staging laparoscopy according to multidisciplinary team (MDT); Only patients with pCCA are eligible however in case of reasonable doubt between intrahepatic CCA with a perihilar biliary obstruction or massforming pCCA, patients can be included

Ki nem vehet részt

  • Patients who potentially qualify for curative resection of pCCA
  • pCCA eligible for liver transplantation
  • Any condition that is unstable or that could jeopardize the safety of the subject and their compliance in the study
  • Uncontrolled coagulopathy (PTT >1,5x prolonged or thrombocytes below 40*10E9/L)
  • Life-expectancy less than 3 months
  • ERCP and PTC technically not feasible
  • Ongoing cholangitis or liver abscess. Patients are required to be off antibiotic treatment for cholangitis and/or liver abscess at least 7 days
  • Patients who are pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMC location VUmcAmsterdam, HollandiaContact: Esmée Smit, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicentre, parallel group, open label, randomized controlled trial comparing endobiliary RFA prior to metal stent placement with stent placement only in patients with inoperable perihilar cholangiocarcinoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endobiliary RFA + stent placementA vizsgált kezelés

    Kezelés: Endobiliary radiofrequency ablation (eRFA) és uncovered self-expanding metal stent (uSEMS)

  • Stent placement onlyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: uncovered self-expanding metal stent (uSEMS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Endobiliary Radiofrequency Ablation for Malignant Biliary Obstruction Due to Perihilar Cholangiocarcinoma: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 26.