Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada4. fázis

Standardizing Treatments for Pulmonary Exacerbations - Aminoglycoside Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chris Goss
Hol
Calgary (Kanada)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 59 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
730 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 23.
Várható befejezés
2027. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Beta-lactam antibiotic
  • Aminoglycoside
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 éves vagy idősebb, cisztás fibrózisban szenvedő embereket keres, akiknek tüdőállapota rosszabbodott, és 14 napos vénás antibiotikum-kezelést kapnak.

Életkor
6 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Cisztás fibrózissal összefüggő tüdő-fellángolás (pulmonális exacerbáció), amelyet az orvos 14 napos vénás antibiotikum-kúrával tervez kezelni
Korábbi kezelés
Az 1. vizit előtti 6 hétben nem lehetett vénás antibiotikum-kezelés, intenzív osztályos ápolás, légmell (pneumothorax) vagy vérköpés. Az 1. vizit előtti 4 hétben nem lehetett vizsgálati terápia, új CFTR-módosító vagy nem-tuberkulotikus mikobaktérium (NTM) elleni kezelés. Az aktuális fellángolás miatt az 1. vizit előtt legfeljebb egy napig kaphatott vénás aminoglikozidot.
Biomarker vagy leletérték
Legalább egy dokumentált Pa-pozitív tenyészet az 1. vizit előtti két évben

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Ismert vesekárosodás vagy korábbi szilárdszerv-átültetés
  • Aminoglikozidok miatti allergia, egyensúlyszervi vagy halláskárosodás a kórtörténetben
  • Vizsgálati terápia vagy új CFTR-módosító használata az 1. vizit előtti 4 hétben
  • Az aktuális fellángolás miatt egy napnál tovább adott vénás aminoglikozid az 1. vizit előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All genders ≥ 6 years of age at Visit 1
  • Documentation of a CF diagnosis
  • Clinician intent to treat index CF PEx with a planned 14-day course of IV antimicrobials
  • At least one documented Pa positive culture within two years prior to Visit 1

Ki nem vehet részt

  • No IV antimicrobial treatment, ICU admission, pneumothorax, or hemoptysis within 6 weeks prior to Visit 1
  • No use of investigational therapies, new CF transmembrane conductance regulator (CFTR) modulators, or treatment for Nontuberculous mycobacteria (NTM) within 4 weeks prior to Visit 1
  • No more than one day of IV aminoglycosides administered for the current PEx treatment prior to Visit 1
  • No known renal impairment or history of solid organ transplantation
  • No history of hypersensitivity, vestibular, or auditory toxicity with aminoglycosides
  • Participant is not pregnant

Helyszínek itt: Kanada

Még 1 másik országban, 59 helyszínen

  • University of Calgary Adult Cystic Fibrosis Clinic (Calgary, AB)Calgary, KanadaContact: Clare SmithRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to look at pulmonary exacerbations in people with cystic fibrosis (CF) that need to be treated with antibiotics given through a tube inserted into a vein (intravenous or IV). A pulmonary exacerbation is a worsening of respiratory symptoms in people with CF that needs medical intervention. Both doctors and CF patients are trying to understand the best way to treat pulmonary exacerbations. This study is trying to answer the following questions about treating a pulmonary exacerbation:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Do participants have the same improvement in lung function and symptoms if they are treated with one type of antibiotic (called beta-lactams or β-lactams) versus taking two different types of antibiotics (tobramycin and β-lactams)? * Is taking one type of antibiotic just as good as taking two types?

A vizsgálat 2 csoportja

  • β-lactam Only (Non-AG)Egyéb csoport

    Participants randomized to this arm will be prescribed a standard of care intravenous (IV) β-lactam as selected by their treating physician. Treatment must not include an IV aminoglycoside.

    Kezelés: Beta-lactam antibiotic

  • β-lactam and Aminoglycoside (AG)Egyéb csoport

    Participants randomized to this arm will be prescribed a standard of care intravenous (IV) β-lactam and aminoglycoside selected by their treating physician.

    Kezelés: Beta-lactam antibiotic és Aminoglycoside

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Standardizing Treatments for Pulmonary Exacerbations: A Platform for Evaluating Treatment Decisions to Improve Outcomes (STOP360) Aminoglycoside Study (AG Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 8.