G7 Dual Mobility With Vivacit-E or Longevity PMCF
A legfontosabb adatok
- Hol
- Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek teljes csípőprotézis-műtétre vagy korábbi csípőprotézis cseréjére van szükségük. A G7 Dual Mobility csípőimplantátum hosszú távú biztonságát követi.
- Életkor
- 18 és 80 év között, és a csontozatnak teljesen kifejlettnek kell lennie.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább egy ok miatt csípőműtétre van szükség: csontritkulás-szerű kopásos ízületi betegség (oszteoartritisz) vagy avascularis nekrózis, reumatoid artritisz, kimozdulás (diszlokáció) veszélye, deformitás korrekciója, bizonyos csípőtáji törések vagy el nem forrt törés, illetve revíziós műtét, ha a korábbi kezelés vagy eszköz nem vált be.
- Korábbi kezelés
- Revíziós műtét lehetséges, ha a korábbi kezelés vagy eszköz nem vált be. A rekord más korábbi kezelési szabályt nem ad meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív fertőzés, szepszis vagy csontvelő-gyulladás (oszteomielitisz) az érintett ízületben
- Jelentős csontritkulás (oszteoporózis), oszteomalácia vagy a csontképződést zavaró anyagcserebetegség
- Másik oldali csípőprotézis-műtét a mostani előtt vagy után 3 hónapon belül
- Mindkét csípő egyidejű műtétje
- Ismert terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT05548972: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- UZ LeuvenLeuven, BelgiumNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Zimmer Biomet
- Azonosító
- NCT05548972
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 15.
- Eredeti leírás
This study is a global, multi-center, prospective, non-controlled, non-randomized, post-market clinical follow-up study. The main objectives of this study are to confirm the long-term safety, performance, and clinical benefits of the G7 Dual Mobility Acetabular System when used with the Vivacit-E or Longevity polyethylene hip bearing and instrumentation in primary total and revision (total) hip arthroplastyA teljes eredeti leírásKevesebb
Global, Multicenter and Prospective Post-Market Clinical Follow-Up Study of the G7® Dual Mobility Acetabular System With Vivacit-E® or Longevity® Poly Bearing & Instrumentation
This study is a global, multi-center, prospective, non-controlled, non-randomized, post-market clinical follow-up study. The main objectives of this study are to confirm the long-term safety, performance, and clinical benefits of the G7 Dual Mobility Acetabular System when used with the Vivacit-E or Longevity polyethylene hip bearing and instrumentation in primary total and revision (total) hip arthroplasty
Bevonási feltételek: Patient is 18 to 80 years of age, inclusive; Patient is skeletally mature; Patient qualifies for (total) hip arthroplasty based on physical exam and medical history including at least one of the following:; Non-inflammatory degenerative joint disease, including osteoarthritis and avascular necrosis; Rheumatoid arthritis; Dislocation risks; Correction of functional deformity; Treatment of non-union, femoral neck fracture, and trochanteric fractures of the proximal femur with head involvement, unmanageable by other techniques; Revision procedures where other treatment or devices have failed; Patient is willing and able to complete scheduled follow-up evaluations as described in the protocol and Informed Consent; Patient, or the patient's legally authorized representative (LAR), has participated in the Informed Consent process and is willing and able to sign an IRB/EC approved Informed Consent.
Kizáró feltételek: Patient has any concomitant disease which is likely to jeopardize the functioning or success of the implant; The patient is in a vulnerable population group such as:; a prisoner; a known alcohol or drug abuser; mentally incompetent or unable to understand what participation in this study entails; Patient is septic, has an active infection or has osteomyelitis at the affected joint; Patient has metabolic disorder(s) which may impair bone formation; Patient has distant foci of infections which may spread to the implant site; Patient has vascular insufficiency, muscular atrophy at the implant site or neuromuscular disease which are likely to jeopardize the outcome of the surgery; Patient has significant osteoporosis as defined by treating surgeon; Patient has osteomalacia; Patient has rapid joint destruction, marked bone loss or bone resorption apparent on pre-operative radiographs; Patient underwent contralateral THA within 3 months of planned index procedure or has a contralateral THA planned within 3 months of the index procedure; Patient is undergoing simultaneous bilateral THA; Patient is known to be pregnant.