Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Anderlecht, Antwerp, Gent, Kortrijk és Leuven (Belgium)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 263 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1590 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 25.
Várható befejezés
2033. okt. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Teclistamab
  • Daratumumab
  • Lenalidomide
  • Dexamethasone
  • Talquetamab
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizálták a myeloma multiplexét, és náluk nem végezhető, vagy kezdetben nem tervezett a saját őssejtes, nagy dózisú kemoterápia (autológ őssejt-átültetés).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex; nem jelölt nagy dózisú kemoterápiára autológ őssejt-átültetéssel (előrehaladott életkor, más egészségi állapotok vagy az átültetés elhalasztása miatt); ECOG általános állapot 0–2
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban kezelést myeloma multiplexre vagy lappangó (smoldering) myelomára, kivéve rövid kortikoszteroid-kúrát (összesen legfeljebb 160 mg dexametazon vagy azzal egyenértékű adag)

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi kezelés myeloma multiplexre vagy lappangó myelomára, a rövid kortikoszteroid-kúrán kívül
  • Plazmaferézis a randomizálás előtti 28 napon belül
  • Szélütés, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy roham a randomizálás előtti 6 hónapon belül
  • Ismert allergia vagy intolerancia a teklisztamab vagy a talkvetamab segédanyagaival szemben
  • Ismert ellenjavallat a daratumumab vagy a lenalidomid alkalmazására

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of multiple myeloma according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
  • Be newly diagnosed and not considered a candidate for high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant (ASCT) due to: ineligible due to advanced age OR; ineligible due to the presence of comorbid condition(s) likely to have a negative impact on tolerability of high-dose chemotherapy with ASCT OR; deferral of high-dose chemotherapy with ASCT as initial treatment
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or within 6 months after the last dose of study treatment
  • A participant must agree not to plan to father a child while enrolled in this study or within 100 days after the last dose of study treatment

Ki nem vehet részt

  • Received any prior therapy for multiple myeloma or smoldering myeloma other than a short course of corticosteroids (not to exceed total of 160 milligrams [mg] dexamethasone or equivalent). In addition, received a cumulative dose of systemic corticosteroids equivalent to greater than or equals to (>=) 20 mg of dexamethasone within 14 days before randomization
  • Had a stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months prior to randomization
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to teclistamab or talquetamab excipients
  • Myeloma Frailty Index of >=2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone
  • Had plasmapheresis within 28 days of randomization
  • Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Which describes how well you can look after yourself?
  • Have you ever had a stem cell transplant using your own cells?

Helyszínek itt: Belgium

Még 24 másik országban, 263 helyszínen

  • Institut Jules BordetAnderlecht, BelgiumNo longer taking part
  • Ziekenhuis Aan De StroomAntwerp, BelgiumNo longer taking part
  • Universitair Ziekenhuis GentGent, BelgiumNo longer taking part
  • Algemeen Ziekenhuis GroeningeKortrijk, BelgiumNo longer taking part
  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tec-DR) and talquetamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tal-DR) versus daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Teclistamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tec-DR)A vizsgált kezelés

    Participants will receive teclistamab as subcutaneous (SC) injection in combination with daratumumab and lenalidomide.

    Kezelés: Teclistamab, Daratumumab és Lenalidomide

  • Talquetamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tal-DR)A vizsgált kezelés

    Participants will receive talquetamab as SC injection in combination with daratumumab and lenalidomide.

    Kezelés: Daratumumab, Lenalidomide és Talquetamab

  • Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive daratumumab as SC injection with lenalidomide and dexamethasone.

    Kezelés: Daratumumab, Lenalidomide és Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination With Daratumumab SC and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab SC and Lenalidomide (Tal-DR) Versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Either Ineligible or Not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05552222: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.