A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Herning, Næstved és Vejle (Dánia)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizálták a myeloma multiplexét, és náluk nem végezhető, vagy kezdetben nem tervezett a saját őssejtes, nagy dózisú kemoterápia (autológ őssejt-átültetés).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex; nem jelölt nagy dózisú kemoterápiára autológ őssejt-átültetéssel (előrehaladott életkor, más egészségi állapotok vagy az átültetés elhalasztása miatt); ECOG általános állapot 0–2
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban kezelést myeloma multiplexre vagy lappangó (smoldering) myelomára, kivéve rövid kortikoszteroid-kúrát (összesen legfeljebb 160 mg dexametazon vagy azzal egyenértékű adag)
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen korábbi kezelés myeloma multiplexre vagy lappangó myelomára, a rövid kortikoszteroid-kúrán kívül
- Plazmaferézis a randomizálás előtti 28 napon belül
- Szélütés, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy roham a randomizálás előtti 6 hónapon belül
- Ismert allergia vagy intolerancia a teklisztamab vagy a talkvetamab segédanyagaival szemben
- Ismert ellenjavallat a daratumumab vagy a lenalidomid alkalmazására
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which of these best describes your myeloma treatment so far?
- Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
- Which describes how well you can look after yourself?
- Have you ever had a stem cell transplant using your own cells?
Forrás: NCT05552222: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaNo longer taking part
- Region MidtjyllandHerning, DániaNo longer taking part
- Næstved HospitalNæstved, DániaNo longer taking part
- Sygehus Lillebaelt - Vejle SygehusVejle, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Janssen Research & Development, LLC
- Azonosító
- NCT05552222EU 2023-503442-30-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tec-DR) and talquetamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tal-DR) versus daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination With Daratumumab SC and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab SC and Lenalidomide (Tal-DR) Versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Either Ineligible or Not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy
The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tec-DR) and talquetamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tal-DR) versus daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd).
Bevonási feltételek: Have a diagnosis of multiple myeloma according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria; Be newly diagnosed and not considered a candidate for high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant (ASCT) due to: ineligible due to advanced age OR; ineligible due to the presence of comorbid condition(s) likely to have a negative impact on tolerability of high-dose chemotherapy with ASCT OR; deferral of high-dose chemotherapy with ASCT as initial treatment; Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2; A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or within 6 months after the last dose of study treatment; A participant must agree not to plan to father a child while enrolled in this study or within 100 days after the last dose of study treatment.
Kizáró feltételek: Received any prior therapy for multiple myeloma or smoldering myeloma other than a short course of corticosteroids (not to exceed total of 160 milligrams [mg] dexamethasone or equivalent). In addition, received a cumulative dose of systemic corticosteroids equivalent to greater than or equals to (>=) 20 mg of dexamethasone within 14 days before randomization; Had a stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months prior to randomization; Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to teclistamab or talquetamab excipients; Myeloma Frailty Index of >=2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone; Had plasmapheresis within 28 days of randomization; Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information.