Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Ann Arbor, Baltimore, Bethesda, Charleston, Charlotte, Charlottesville, Chicago, Cincinnati, Cleveland, Clovis, Columbus, Dallas, Detroit, Duarte, Durham, East Brunswick, East Syracuse, Farmington, Fort Belvoir, Gilbert, Grand Rapids, Hershey, Hollywood, Houston, Irvine, Kansas City, Lake Success, Lebanon, Los Alamitos, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Maywood, Mineola, Nashville, New Haven, New York, Newark, Newnan, Norfolk, Novi, Omaha, Orlando, Pittsburgh, Providence, Richmond, Salt Lake City, Santa Fe, Shreveport, Southfield, Tacoma, Tucson, Waukee, Weston, Wilmington és Winston-Salem (Egyesült Államok)Mind a 67 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 201 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1590 fő, tervezett
Kezdés
2022. okt. 25.
Várható befejezés
2033. okt. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Teclistamab
  • Daratumumab
  • Lenalidomide
  • Dexamethasone
  • Talquetamab
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizálták a myeloma multiplexét, és náluk nem végezhető, vagy kezdetben nem tervezett a saját őssejtes, nagy dózisú kemoterápia (autológ őssejt-átültetés).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált myeloma multiplex; nem jelölt nagy dózisú kemoterápiára autológ őssejt-átültetéssel (előrehaladott életkor, más egészségi állapotok vagy az átültetés elhalasztása miatt); ECOG általános állapot 0–2
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban kezelést myeloma multiplexre vagy lappangó (smoldering) myelomára, kivéve rövid kortikoszteroid-kúrát (összesen legfeljebb 160 mg dexametazon vagy azzal egyenértékű adag)

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen korábbi kezelés myeloma multiplexre vagy lappangó myelomára, a rövid kortikoszteroid-kúrán kívül
  • Plazmaferézis a randomizálás előtti 28 napon belül
  • Szélütés, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy roham a randomizálás előtti 6 hónapon belül
  • Ismert allergia vagy intolerancia a teklisztamab vagy a talkvetamab segédanyagaival szemben
  • Ismert ellenjavallat a daratumumab vagy a lenalidomid alkalmazására

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of multiple myeloma according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria
  • Be newly diagnosed and not considered a candidate for high-dose chemotherapy with autologous stem cell transplant (ASCT) due to: ineligible due to advanced age OR; ineligible due to the presence of comorbid condition(s) likely to have a negative impact on tolerability of high-dose chemotherapy with ASCT OR; deferral of high-dose chemotherapy with ASCT as initial treatment
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • A participant must agree not to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study or within 6 months after the last dose of study treatment
  • A participant must agree not to plan to father a child while enrolled in this study or within 100 days after the last dose of study treatment

Ki nem vehet részt

  • Received any prior therapy for multiple myeloma or smoldering myeloma other than a short course of corticosteroids (not to exceed total of 160 milligrams [mg] dexamethasone or equivalent). In addition, received a cumulative dose of systemic corticosteroids equivalent to greater than or equals to (>=) 20 mg of dexamethasone within 14 days before randomization
  • Had a stroke, transient ischemic attack, or seizure within 6 months prior to randomization
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to teclistamab or talquetamab excipients
  • Myeloma Frailty Index of >=2 with the exception of participants who have a score of 2 based on age alone
  • Had plasmapheresis within 28 days of randomization
  • Known contraindications to the use of daratumumab or lenalidomide per local prescribing information

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which of these best describes your myeloma treatment so far?
  • Have you ever taken lenalidomide (also called Revlimid), a tablet medicine for myeloma?
  • Which describes how well you can look after yourself?
  • Have you ever had a stem cell transplant using your own cells?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 24 másik országban, 201 helyszínen

  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOMBaltimore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Center for Cancer and Blood DisordersBethesda, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • MUSC Hollings Cancer CenterCharleston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Levine Cancer InstituteCharlotte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Novant HealthCharlotte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of VirginiaCharlottesville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • University of Illinois Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Oncology Hematology CareCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Christ Hospital Cancer CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic - Main CampusCleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • UCSF FresnoClovis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • OhioHealthColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Ohio State University James Cancer HospitalColumbus, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Texas Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion)Detroit, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • City of Hope - DuarteDuarte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Durham VAMCDurham, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Astera Cancer CareEast Brunswick, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Hematology-Oncology Associates of CNYEast Syracuse, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of ConnecticutFarmington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Alexander T. Augusta Military Medical CenterFort Belvoir, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Banner MD Anderson Cancer CenterGilbert, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan, PCGrand Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Penn State Milton S Hershey Medical CtrHershey, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Memorial Healthcare SystemHollywood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Houston Methodist HospitalHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer CenterIrvine, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • MidAmerica Cancer CareKansas City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Northwell Health Cancer InstituteLake Success, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanon, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cancer and Blood Specialty ClinicLos Alamitos, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Valkyrie Clinical TrialsLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Norton Cancer InstituteLouisville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Joe Arrington Cancer Research Treatment CenterLubbock, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Loyola University Medical CenterMaywood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • NYU Langone Hospital - Long IslandMineola, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Henry-Joyce Cancer ClinicNashville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Yale New Haven HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Weill Cornell Medical CollegeNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research InstituteNewark, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • City of Hope Cancer CenterNewnan, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Virginia Oncology Associates - Brock Cancer CenterNorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Henry Ford Providence Novi HospitalNovi, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Nebraska Cancer SpecialistsOmaha, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Allegheny Health NetworkPittsburgh, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Richmond VA Medical CenterRichmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Virginia Commonwealth University Medical CenterRichmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Huntsman Cancer InstituteSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Utah Cancer SpecialistsSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer CenterSanta Fe, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer CenterShreveport, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Henry Ford Providence Southfield CK Potluri Cancer CenterSouthfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Northwest Medical Specialties PLLCTacoma, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Arizona Cancer CenterTucson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • University of Iowa Health CareWaukee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cleveland Clinic FloridaWeston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Novant Health Zimmer Cancer InstituteWilmington, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer CenterWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Novant Health Forsyth Medical CenterWinston-Salem, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the efficacy of teclistamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tec-DR) and talquetamab in combination with daratumumab and lenalidomide (Tal-DR) versus daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Teclistamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tec-DR)A vizsgált kezelés

    Participants will receive teclistamab as subcutaneous (SC) injection in combination with daratumumab and lenalidomide.

    Kezelés: Teclistamab, Daratumumab és Lenalidomide

  • Talquetamab, Daratumumab SC, and Lenalidomide (Tal-DR)A vizsgált kezelés

    Participants will receive talquetamab as SC injection in combination with daratumumab and lenalidomide.

    Kezelés: Daratumumab, Lenalidomide és Talquetamab

  • Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive daratumumab as SC injection with lenalidomide and dexamethasone.

    Kezelés: Daratumumab, Lenalidomide és Dexamethasone

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination With Daratumumab SC and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab SC and Lenalidomide (Tal-DR) Versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Either Ineligible or Not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05552222: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.