Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Uddevalla Skövde Transscleral Micropulse Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Skövde és Uddevalla (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 6.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Topical lidocaine
  • MP-TLT
A regiszteradat frissítve
2024. december 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek primer nyitott zugú glaucomájuk vagy pszeudoexfoliatív glaucomájuk van, és már szednek glaucoma elleni gyógyszert. Egy lézeres kezelést vizsgálnak a szemnyomás csökkentésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Primer nyitott zugú glaucoma (POAG) vagy pszeudoexfoliatív glaucoma (PXFG).
Korábbi kezelés
A felírt glaucoma elleni gyógyszert megfelelően kell szednie. Nem kaphatott korábban a szemfehérjén (sclerán) át végzett lézeres vagy fagyasztásos kezelést. Az elmúlt 2 hónapban nem lehetett szemműtétje, szembe adott injekciója vagy szemnyomást csökkentő lézerkezelése.

A részvétel fő kizáró okai

  • Tetrakain- vagy lidokain-allergia
  • Korábbi transzszklerális lézeres vagy fagyasztásos kezelés
  • Szemműtét vagy szemnyomást csökkentő lézerkezelés az elmúlt 2 hónapban
  • Szemműtét tervezett vagy várható a következő évben
  • Korábbi makulaödéma vagy szaruhártya-ödéma, vagy uveitis az elmúlt évben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of primary open angle glaucoma (POAG) or pseudo exfoliative glaucoma (PXFG)
  • Age ≥ 18 years
  • The patient is expected to be able to adequately undergo and cooperate in the treatment and follow-up as described in the study protocol
  • The patient is judged to have good compliance with already prescribed pharmacological glaucoma treatment

Ki nem vehet részt

  • Prior transscleral laser or cryo treatment
  • Planned or expected eye surgery (eg., cataract surgery or intravitreal injection) in the coming year
  • Allergy or hypersensitivity to tetracaine or lidocaine
  • History of macular edema
  • History of corneal edema
  • History of uveitis during the past year
  • Prior eye surgery (including intravitreal injection) or pressure-lowering laser treatment (SLT/ALT/MDLT) during the last 2 months
  • Existing thinning in the sclera of a greater extent than 30 degrees (one "clock-hour") of the circumference

Helyszínek itt: Svédország

  • Department of Ophthalmology, Skaraborg HospitalSkövde, SvédországCsak meghívásos
  • Department of Ophthalmology, NU Hospital GroupUddevalla, SvédországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Micro pulse transscleral laser treatment (MP-TLT) is a relatively new method to reduce the intraocular pressure (IOP) in glaucoma. New recommendations regarding the treatment protocol has recently been developed and was published 2022.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The overall objective is to evaluate the efficacy and safety of the proposed treatment method in an independent study. In addition, the outcome of MP-TLT in patients with pseudoexfoliation glaucoma, which is relatively common in the Nordic countries, and primary open angle glaucoma will be studied separately.

The IOP change over the course of one year will be monitored, as well as success rate and survival. Further, patient-reported discomfort from the treatment and the occurrence of any adverse events or complications will be studied.

A vizsgálat csoportja

  • MP-TLT in topical anesthesia

    Patients will receive topical anesthesia with tetracaine hydrochloride 1% three times, 5 minutes apart. Then, lidocaine gel 2% will be applied on the surface of the eye and refilled as needed for 10 minutes, as well as manipulated for a good coverage. Thereafter, MP-TLT will be performed with the Iridex CycloG6 laser with the revised P3 probe, according to the recent consensus recommendations. In brief, this includes MP-TLT with 2500 mW, 31.3% duty cycle, four 20 second sweeps per hemisphere, avoiding the 3 and 9 o'clock meridians and sectors with scleral thinning.

    Kezelés: Topical lidocaine és MP-TLT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Uddevalla Skövde Transscleral Micropulse Study: Efficacy and Safety of Micro Pulse Transscleral Laser Treatment (MP-TLT) in Glaucoma Patients Performed in Topical Lidocaine Anaesthesia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 3.