Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Izrael2. fázis

Lu-PSMA for Oligometastatic Prostate Cancer Treated With STereotactic Ablative Radiotherapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2023. dec. 14.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 177Lu-PSMA
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja csak néhány helyre terjedt át, és akiknél a prosztatán már volt sugárkezelés vagy műtét.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Prosztata adenokarcinóma, amely PSMA PET/CT vizsgálaton 1-5 helyen terjedt át nyirokcsomóba vagy csontba. Belső szervekbe nem terjedhetett át.
Korábbi kezelés
Volt sugárkezelése és/vagy műtétje a prosztatán. Az áttétes rákra korábban nem kaphatott gyógyszeres kezelést. A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphatott hormonkezelést (ADT).
Biomarker vagy leletérték
1-5 áttétes góc látszik 68Ga-PSMA vagy 18F-DCFPyL PET/CT vizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi gyógyszeres kezelés áttétes prosztatarákra
  • Hormonkezelés (ADT) a szűrés előtti 6 hónapban
  • Belső szervi áttét
  • Gerincvelő-összenyomódás vagy annak jelei
  • Másik rák, amely romlik vagy az elmúlt 2 évben kezelést igényelt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male aged 18 years or older at screening
  • Patient has provided written informed consent
  • Histologically confirmed prostate adenocarcinoma w
  • Prior definitive treatment of the primary with either curative intent radiotherapy and/or surgery
  • Patient has 1-5 sites of nodal or bony metastases on 68Ga-PSMA or 18F-DCFPyL PET/CT
  • Adequate haematological function as defined by:; Absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5 x 109/L; Platelet count >150x 109/L; Haemoglobin ≥100 g/L; Creatinine Clearance ≥ 40mL/min (Cockcroft-Gault formula)
  • Assessed as suitable for SABR by a radiation oncologist
  • Patients must agree to use an adequate method of contraception
  • Have a performance status of 0-1 on the ECOG Performance Scale

Ki nem vehet részt

  • Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment in the last 2 years Note: Basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer or carcinoma in situ such as breast cancer in situ that has undergone potentially curative therapy are not excluded
  • Prior systemic therapy for metastatic prostate cancer. Prior ADT is allowed but ADT within 6 months of screening for the study is not allowed. If patients have received prior ADT, serum testosterone levels must be above the lower limit of normal
  • Has a history or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the trial, interfere with the patient's participation for the full duration of the trial, or is not in the best interest of the patient to participate, in the opinion of the treating Investigator
  • Any visceral (AJCCC M1c) metastases
  • Symptomatic cord compression, or clinical or imaging findings concerning for impending cord compression

Helyszínek itt: Izrael

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Sheba Medical CentreTel Aviv, IzraelContact: Michal SafartyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to assess the progression free survival (PFS) of SABR alone and SABR + 177Lu-prostate-specific membrane antigen (PSMA) in patients with oligometastatic prostate cancer undergoing PSMA positron emission tomography (PET) staging.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) aloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    1-3 fractions of SABR to all sites of disease

  • SABR plus 2 cycles of 177Lu-PSMAA vizsgált kezelés

    cycles of 177Lu-PSMA with 1-3 fractions of SABR to all sites of disease between cycle 1 and 2

    Kezelés: 177Lu-PSMA

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Lu-PSMA for Oligometastatic Prostate Cancer Treated With STereotactic Ablative Radiotherapy, a Randomised Phase II Parallel Cohort Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.