Lu-PSMA for Oligometastatic Prostate Cancer Treated With STereotactic Ablative Radiotherapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Hol
- Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 92 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. dec. 14.
- Várható befejezés
- 2027. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 177Lu-PSMA
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja csak néhány helyre terjedt át, és akiknél a prosztatán már volt sugárkezelés vagy műtét.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Prosztata adenokarcinóma, amely PSMA PET/CT vizsgálaton 1-5 helyen terjedt át nyirokcsomóba vagy csontba. Belső szervekbe nem terjedhetett át.
- Korábbi kezelés
- Volt sugárkezelése és/vagy műtétje a prosztatán. Az áttétes rákra korábban nem kaphatott gyógyszeres kezelést. A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphatott hormonkezelést (ADT).
- Biomarker vagy leletérték
- 1-5 áttétes góc látszik 68Ga-PSMA vagy 18F-DCFPyL PET/CT vizsgálaton.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi gyógyszeres kezelés áttétes prosztatarákra
- Hormonkezelés (ADT) a szűrés előtti 6 hónapban
- Belső szervi áttét
- Gerincvelő-összenyomódás vagy annak jelei
- Másik rák, amely romlik vagy az elmúlt 2 évben kezelést igényelt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male aged 18 years or older at screening
- Patient has provided written informed consent
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma w
- Prior definitive treatment of the primary with either curative intent radiotherapy and/or surgery
- Patient has 1-5 sites of nodal or bony metastases on 68Ga-PSMA or 18F-DCFPyL PET/CT
- Adequate haematological function as defined by:; Absolute neutrophil count (ANC) ≥1.5 x 109/L; Platelet count >150x 109/L; Haemoglobin ≥100 g/L; Creatinine Clearance ≥ 40mL/min (Cockcroft-Gault formula)
- Assessed as suitable for SABR by a radiation oncologist
- Patients must agree to use an adequate method of contraception
- Have a performance status of 0-1 on the ECOG Performance Scale
Ki nem vehet részt
- Has a known additional malignancy that is progressing or required active treatment in the last 2 years Note: Basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer or carcinoma in situ such as breast cancer in situ that has undergone potentially curative therapy are not excluded
- Prior systemic therapy for metastatic prostate cancer. Prior ADT is allowed but ADT within 6 months of screening for the study is not allowed. If patients have received prior ADT, serum testosterone levels must be above the lower limit of normal
- Has a history or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the trial, interfere with the patient's participation for the full duration of the trial, or is not in the best interest of the patient to participate, in the opinion of the treating Investigator
- Any visceral (AJCCC M1c) metastases
- Symptomatic cord compression, or clinical or imaging findings concerning for impending cord compression
Helyszínek itt: Izrael
Még 1 másik országban, 3 helyszínen
- Sheba Medical CentreTel Aviv, IzraelContact: Michal SafartyRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to assess the progression free survival (PFS) of SABR alone and SABR + 177Lu-prostate-specific membrane antigen (PSMA) in patients with oligometastatic prostate cancer undergoing PSMA positron emission tomography (PET) staging.
A vizsgálat 2 csoportja
- Stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) aloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
1-3 fractions of SABR to all sites of disease
- SABR plus 2 cycles of 177Lu-PSMAA vizsgált kezelés
cycles of 177Lu-PSMA with 1-3 fractions of SABR to all sites of disease between cycle 1 and 2
Kezelés: 177Lu-PSMA
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Lu-PSMA for Oligometastatic Prostate Cancer Treated With STereotactic Ablative Radiotherapy, a Randomised Phase II Parallel Cohort Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.