Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Ketamine Safety and Tolerability in Psychiatric Inpatient Care (KetGD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Gdansk
Hol
Gdansk (Lengyelország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2022. szept. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 7 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ketamine Hydrochloride
A regiszteradat frissítve
2025. április 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban vannak, és diagnosztizált mentális zavaruk van, például depresszió, szorongás, OCD vagy PTSD. A vizsgálat azt rögzíti, hogy a ketamin mennyire biztonságos, és az emberek mennyire viselik jól.

Életkor
18–90 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
A DSM-5 kritériumai szerint megállapított diagnózis a következők egyikére: major depresszió, bipoláris zavar, szorongásos zavar, kényszerbetegség (OCD), szomatoform zavar, poszttraumás stresszbetegség (PTSD) vagy disszociatív zavar.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ketaminra adott túlérzékenység vagy allergia
  • Nem kezelt, kontrollálatlan magas vérnyomás
  • Egyéb kontrollálatlan testi betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint a biztonságot befolyásolhatja

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis as provided by DSM-5 criteria:
  • Major depressive disorder (MDD),
  • Bipolar disorder (BD),
  • Anxiety disorder,
  • Obsessive-compulsive disorder (OCD),
  • Somatoform disorder,
  • Post-traumatic stress disorder (PTSD),
  • Dissociative disorder

Ki nem vehet részt

  • Hypersensitivity to ketamine
  • Uncontrolled hypertension
  • Other uncontrolled somatic diseases that may impact safety per the investigator's judgment
  • Pregnancy and lactation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Department of Psychiatry, Medical University of GdańskGdansk, LengyelországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational registry aims to collect real-world data on ketamine use in psychiatric inpatients within a regional tertiary-reference center. The study evaluates the safety and tolerability of ketamine administration in individuals with treatment-resistant mental disorders, characterized by diverse comorbidities, heterogeneous disease courses, and variations in treatment responses based on illness stage and severity with a subset of patients with remitted-recurrent and treatment-resistant or chronic presentations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The registry is designed to systematically document adverse events, side effects, and patient-reported outcomes, providing a comprehensive assessment of both the short- and long-term effects of ketamine in psychopharmacology. By generating real-world evidence, this study shall contribute to a more nuanced understanding of ketamine's risk-benefit profile in clinical practice, particularly in subpopulations that are underrepresented in clinical trials. The findings prioritize the support for the refinement of treatment protocols and enhance patient safety in psychiatric care.

A vizsgálat 7 csoportja

  • Major Depressive Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD), as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Obsessive Compulsive Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder (OCD) as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Post traumatic Stress Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Somatoform Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Somatoform Disorder as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Anxiety Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Anxiety Disorder as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Dissociative Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Dissociative Disorder as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

  • Bipolar Disorder

    Patients must have a Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis of Bipolar Disorder as determined by a psychiatrist.

    Kezelés: Ketamine Hydrochloride

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Ketamine Treatment Safety and Tolerability in Psychiatric Inpatient Care Delivered at Depatment of Psychiatry, Medical University of Gdańsk, Poland
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05565352: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. április 2.