Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Smartwatch and External Holter Monitoring to Detect Atrial Fibrillation in Patients With Cryptogenic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hol
Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2022. márc. 28.
Tervezett befejezés
2026. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ECG smartwatch
  • Insertable Cardiac Monitor (ICM)
  • External ECG Monitoring
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek olyan agyi történésük (stroke) volt, aminek az oka ismeretlen (kriptogén stroke). A vizsgálat viselhető szívmonitorokat próbál ki a pitvarfibrilláció kimutatására.

Életkor
55 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Kriptogén stroke (ismeretlen eredetű stroke) az alapvizsgálatok után: agyi képalkotás, érvizsgálat, 24 órás szívmonitorozás és szív-ultrahang. A koponyán belüli érelzáródással járó stroke az előnyös. A módosított Rankin-skála értéke 4-nél alacsonyabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Lacunaris infarktus (kis, mély stroke) vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA)
  • Ismert okú stroke, például szűkült erek, pitvarfibrilláció vagy más szíveredetű ok
  • Pacemaker
  • Olyan körülmények, amelyek megnehezítik a követést vagy az adatgyűjtést
  • Nem hajlandó viselhető szívmonitort használni, vagy nem érti a vizsgálat lépéseit

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age greater to or equal to 55 years
  • Patients with diagnosis of cryptogenic stroke after a basic study that included neuroimaging, extra/intracranial vascular evaluation, 24-hour monitoring, and echocardiogram
  • Patients with acute cortical infarction with the presence of intracranial occlusion (preferably)
  • Modified Rankin Scale (mRS) lower to 4

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of stroke of known source: atherothrombotic due to moderate or severe symptomatic extra/intracranial stenosis, major cardioembolic cause (atrial fibrillation, anterior or apical ventricular akinesis, causal PFO, post-AMI, flutter or mitral stenosis), unusual cause (thrombophilia, arterial dissection symptomatic, toxic)
  • Unwillingness to the use of cardiac monitoring wearable devices
  • Diagnosis of lacunar infarction or transient ischemic attack (TIA)
  • Use of pacemakers
  • Circumstances that may preclude the clinical follow-up or reduce the possibilities of obtaining data to achieve the objectives of the study and/or limit contact with the investigator (for example, transfer to a social health center)
  • Not understanding study procedures

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországContact: Jorge Pagola, NeurologistRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke recurrence largely depends on the detection of the cause and the control of vascular risk factors, with occult atrial fibrillation (AF) being one of the most important. Prolonged ambulatory cardiac monitoring is recommended for detecting occult AF. Currently, there are non-invasive monitoring devices such as the textile Holter that have proven to be useful for monitoring for up to 30 days but not longer. Another alternative is smartwatches, although they must be validated for use in the elderly population who have had a stroke.

A vizsgálat 3 csoportja

  • ECG Smartwatch for up to 1 yearMár használt kezelés, összehasonlításként

    Cardiac monitoring with a smartwatch that support the recording of a single-lead electrocardiogram (ECG) over 1 year after the acute phase of cryptogenic stroke. Simultaneously, a continuous cardiac monitoring will be performed using an Insertable Cardiac Monitor (ICM)

    Kezelés: ECG smartwatch és Insertable Cardiac Monitor (ICM)

  • Holter monitoring for up to 1 yearMár használt kezelés, összehasonlításként

    Cardiac monitoring with an external holter device for 30 days after the acute phase of cryptogenic stroke and 15 additional days of extended use every 3 months up to 1 year

    Kezelés: External ECG Monitoring

  • Control groupEgyéb csoport

    Regular cardiac monitoring with an external holter device for 30 days after the acute phase of cryptogenic stroke

    Kezelés: External ECG Monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Non-invasive Remote Monitoring Via Wearable Technologies for Detection of Atrial Fibrillation in Patients With Cryptogenic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 4.