Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

Safety and Effectiveness of Giroctocogene Fitelparvovec or Fidanacogene Elaparvovec in Patients With Hemophilia A or B Respectively

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Bonn (Németország)A helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 37 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
173 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 28.
Várható befejezés
2040. febr. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Testing of hepatic AAV Vector integration
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akik A vagy B típusú hemofíliában szenvednek, és egy korábbi, Pfizer által támogatott vizsgálatban már megkapták a giroctocogene fitelparvovec vagy a fidanacogene elaparvovec kezelést. A vizsgálat hosszú távú biztonságukat és eredményeiket követi nyomon.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
A típusú vagy B típusú hemofília
Korábbi kezelés
Korábban meg kellett kapnia a giroctocogene fitelparvovec vagy a fidanacogene elaparvovec kezelést egy Pfizer által támogatott vizsgálatban (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003).

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • -Only participants who received investigational giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene eleparvovec and were enrolled in a Pfizer-sponsored study (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003) are eligible

Ki nem vehet részt

  • -None

Helyszínek itt: Németország

Még 12 másik országban, 37 helyszínen

  • Universitätsklinikum BonnBonn, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study to learn about the long-term safety and efficacy of giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene elaparvovec in patients with hemophilia A or hemophilia B respectively, who have received treatment through prior participation in a Pfizer-sponsored clinical trial. Data collection and participant visits will be based on standard of care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hemophilia A / giroctocogene fitelparvovecEgyéb csoport

    Participants have received treatment with giroctocogene fitelparvovec in a previous study and are not receiving any investigational product in this study

    Kezelés: Testing of hepatic AAV Vector integration

  • Hemophilia B / fidanacogene elaparvovecEgyéb csoport

    Participants have received treatment with fidanacogene elaparvovec in a previous study and are not receiving any investigational product in this study

    Kezelés: Testing of hepatic AAV Vector integration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A PHASE 3, NON-INVESTIGATIONAL PRODUCT, MULTI COUNTRY COHORT STUDY TO DESCRIBE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFECTIVENESS OF A PRIOR SINGLE-DOSE TREATMENT WITH INVESTIGATIVE GIROCTOCOGENE FITELPARVOVEC OR FIDANACOGENE ELAPARVOVEC IN PARTICIPANTS WITH HEMOPHILIA A OR HEMOPHILIA B, RESPECTIVELY
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.