Safety and Effectiveness of Giroctocogene Fitelparvovec or Fidanacogene Elaparvovec in Patients With Hemophilia A or B Respectively
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pfizer
- Hol
- Riyadh (Szaúd-Arábia)A helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 37 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 173 fő, tervezett
- Kezdés
- 2022. dec. 28.
- Várható befejezés
- 2040. febr. 25.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Testing of hepatic AAV Vector integration
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akik A vagy B típusú hemofíliában szenvednek, és egy korábbi, Pfizer által támogatott vizsgálatban már megkapták a giroctocogene fitelparvovec vagy a fidanacogene elaparvovec kezelést. A vizsgálat hosszú távú biztonságukat és eredményeiket követi nyomon.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- A típusú vagy B típusú hemofília
- Korábbi kezelés
- Korábban meg kellett kapnia a giroctocogene fitelparvovec vagy a fidanacogene elaparvovec kezelést egy Pfizer által támogatott vizsgálatban (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003).
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- -Only participants who received investigational giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene eleparvovec and were enrolled in a Pfizer-sponsored study (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003) are eligible
Ki nem vehet részt
- -None
Helyszínek itt: Szaúd-Arábia
Még 12 másik országban, 37 helyszínen
- King Faisal Specialist Hospital and Research CenterRiyadh, Szaúd-ArábiaToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A study to learn about the long-term safety and efficacy of giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene elaparvovec in patients with hemophilia A or hemophilia B respectively, who have received treatment through prior participation in a Pfizer-sponsored clinical trial. Data collection and participant visits will be based on standard of care.
A vizsgálat 2 csoportja
- Hemophilia A / giroctocogene fitelparvovecEgyéb csoport
Participants have received treatment with giroctocogene fitelparvovec in a previous study and are not receiving any investigational product in this study
Kezelés: Testing of hepatic AAV Vector integration
- Hemophilia B / fidanacogene elaparvovecEgyéb csoport
Participants have received treatment with fidanacogene elaparvovec in a previous study and are not receiving any investigational product in this study
Kezelés: Testing of hepatic AAV Vector integration
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A PHASE 3, NON-INVESTIGATIONAL PRODUCT, MULTI COUNTRY COHORT STUDY TO DESCRIBE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFECTIVENESS OF A PRIOR SINGLE-DOSE TREATMENT WITH INVESTIGATIVE GIROCTOCOGENE FITELPARVOVEC OR FIDANACOGENE ELAPARVOVEC IN PARTICIPANTS WITH HEMOPHILIA A OR HEMOPHILIA B, RESPECTIVELY
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 7.