Rehabilitation in Safety-net Environments (RISE) to Improve Outcomes in Vulnerable Patients With COPD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of California, San Francisco
- Hol
- San Francisco (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 387 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 19.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- COPD Wellness
- COPD Wellness Plus+
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 90 év közötti, orvos által diagnosztizált COPD-s felnőtteket keres, akiknél a diagnózist légzésteszt is igazolta, és akik a San Francisco Health Networkben (SFHN) kapnak ellátást. Részt kell tudniuk venni a 10 hetes COPD Wellness programban.
- Életkor
- 40 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált COPD, spirometriával igazolva (FEV1/FVC arány <= 0.7 és FEV1% predicted <80%). Emellett COPD Assessment Test pontszám legalább 10, vagy korábbi rosszullét, amely kórházi ellátást vagy szteroidkezelést igényelt.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg COPD-gyógyszert kell szednie. Az elmúlt 12 hónapban nem vehetett részt tüdőrehabilitációban.
- Biomarker vagy leletérték
- Spirometriás eredmény: FEV1/FVC arány <= 0.7 és FEV1% predicted <80%.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség
- Demencia, kognitív zavar vagy pszichiátriai betegség, amely akadályozná a részvételt
- Instabil szívbetegség, például szívinfarktus vagy tüdőembólia az elmúlt 6 hónapban
- Fertőző tüdőbetegség, például tuberkulózis vagy COVID19
- COPD-rosszullét az elmúlt 6 hétben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provision of signed and dated informed consent form
- Willingness to participate in the COPD Wellness program
- 40 to 90 years old
- English or Spanish speaking
- Physician-diagnosed COPD
- Spirometry-confirmed FEV1/FVC ratio <= 0.7 and FEV1% predicted <80% based on GLI-O prediction equation
- COPD Assessment Test ≥ 10 or history of 1+ exacerbation requiring hospitalization or 2+ outpatient exacerbations requiring steroid therapy
- Currently prescribed COPD medication(s)
- Ability to exercise with lower extremities
- No COPD exacerbations for ≥ 6 weeks
- Currently receiving care within SFHN; Note: Forced expiratory volume in the first second (FEV1); Forced vital capacity (FVC)
Ki nem vehet részt
- Dementia, cognitive impairment, or symptomatic psychiatric illness that would impair them from participating
- Unstable cardiovascular disease (includes recent [<6 months] myocardial infarction or pulmonary embolism, uncontrolled arrhythmia, poorly controlled heart failure)
- Transmittable pulmonary infection (tuberculosis, COVID19)
- Other diagnosis or condition that carry a prognosis of death within the next year
- Pregnancy
- Other severe co-morbidity which means exercise is contraindicated (screened by Registered Nurse in consultation with Pulmonologist)
- Participated in pulmonary rehabilitation in the past 12-months
- COPD exacerbation in the past 6 weeks
- Activities restrictions that limit one's ability to engage in moderate physical activity
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Maxine Hall Health Center (MHHC)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Migdalia Ordonez, MDRésztvevőt keres
- Southeast Health Center (SEHC)San Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Keith Seidel, MDRésztvevőt keres
- Zuckerberg San Francisco General (ZSFG) HospitalSan Francisco, Egyesült ÁllamokContact: Neeta Thakur, MD, MPHRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), one of the leading causes of death in the US, disproportionately affects low socioeconomic communities. While few interventions effectively modify the course of COPD and improve outcomes, pulmonary rehabilitation is the one notable exception. However, implementation of this resource-intensive program in real-life settings, and in particular, for underserved communities, has proven to be challenging. Safety-net centers that serve primarily under-insured populations lack financial resources to provide pulmonary rehabilitation.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The 10-week COPD Wellness and Plus+ Program directly addresses this gap, and yet, programs like these do not automatically lead to improved outcomes, which leads to the implementation of a Health Advocates program to address participant's social needs and barriers to healthcare.
A vizsgálat 3 csoportja
- COPD WellnessA vizsgált kezelés
This arm, COPD Wellness gives low-intensity exercise component with pulmonary rehabilitation for individuals with moderate-to-severe COPD. COPD Wellness is a program that was built from the Better Breathing Program, that is a part of San Francisco Health Network (SFHN) standard care for COPD.
- Usual CareMár használt kezelés, összehasonlításként
This includes access to comprehensive primary care services. Participants randomized to the usual care arm will be offered referral to the Better Breathing Program that is part of SFHN standard care for COPD. This program consists of an evidence-based curriculum that improves disease knowledge and management skills but has no effect on symptoms or functional status. At end of study enrollment, usual care participants will be offered the COPD Wellness intervention.
- COPD Wellness Plus+A vizsgált kezelés
This arm includes COPD Wellness Plus+. This arm is built from COPD Wellness with the addition of Health Advocates (i.e. Plus+). This intervention seeks to understand the effects of addressing social needs on overall health and wellness through Zuckerberg San Francisco General Hospital's (ZSFG) Health Advocate (HA) program; participation and engagement with the HA's will serve as an adherence strategy.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Community-based Pulmonary Rehabilitation (COPD Wellness) and Social Navigation (Health Advocates) to Improve Outcomes in Vulnerable Patients With COPD
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT05572632: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.