Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Early Signs of Parkinsons Disease in IBS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Örebro University, Sweden
Hol
Örebro (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 1.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2024. április 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat három csoportot keres: Parkinson-kóros betegeket, irritábilis bél szindrómás (IBS) betegeket és egészséges önkénteseket. A vastagbélben látható jeleket hasonlítják össze a csoportok között.

Életkor
Parkinson-kór: 45-85 év. IBS: 18-85 év. Egészséges önkéntesek: 18-85 év.
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Parkinson-kór: neurológus által megerősített diagnózis. IBS: megfelel a ROME IV kritériumoknak, és legalább 5 éve vannak IBS-tünetei. Egészséges önkéntesek: nincsenek jelenleg gyomor- vagy bélpanaszaik.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett antibiotikumot az elmúlt 12 hétben, sem a beleket vagy a hangulatot befolyásoló étrend-kiegészítőt vagy gyógynövénykészítményt az elmúlt 4 hétben. Az egészséges önkéntesek az elmúlt 12 hétben nem szedhettek olyan gyógyszert sem, mint például antidepresszánsok.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más megerősített bélbetegség, például gyulladásos bélbetegség
  • Súlyos pszichiátriai vagy egyéb súlyos betegség, epilepszia vagy agyvérzés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Dohányzás vagy dohánytermék használata, a tubák is
  • Fémtárgy vagy beültetett eszköz a szervezetben, például pacemaker, vagy zárt terektől való félelem

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 60 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis by neurologist
  • Males or females aged 45-85 years
  • Signed informed consent
  • Fulfilling ROME IV criteria upon recruitment
  • Minimum 5 year of IBS symptoms
  • Males or females aged 18-85 years
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Concurrent or recent treatment with antibiotics (< 12 weeks)
  • Concurrent or recent (< 4 weeks) use of nutritional supplements or herb products affecting intestinal function or mood (e.g. aloe vera, St. John´s Wort and probiotics/prebiotics)
  • Comprehensive tooth-implants or prothesis
  • Concurrent or recent treatment with antibiotics (< 12 weeks)
  • Concurrent or recent (< 4 weeks) use of nutritional supplements or herb products affecting intestinal function or mood (e.g. aloe vera, St. John´s Wort and probiotics/prebiotics)
  • Concurrent or recent treatment with drugs affecting intestinal microbiota, function or mood, e.g., antidepressants (< 12 weeks), antibiotics (< 12 weeks)
  • Concurrent or recent (< 4 weeks) use of nutritional supplements or herb products affecting intestinal function or mood (e.g. aloe vera, St. John´s Wort and probiotics/prebiotics)
  • Recent (< 4 weeks) intake of proton pump inhibitors, PPI (e.g., omeprazol)
  • Comprehensive tooth-implants or prothesis
  • Regular intake of anti-inflammatory medication (including NSAIDs)
  • Other confirmed GI diseases (such as inflammatory bowel diseases)
  • Diagnosis of major psychiatric or somatic disease other than PD
  • Abuse of alcohol or drugs according to Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), and/or clinical judgment
  • Epilepsy
  • Cerebral bleeding or history of cerebral bleeding
  • Operated in the heart
  • Other confirmed GI diseases (such as inflammatory bowel diseases) or PD
  • Diagnosis of major psychiatric or somatic disease. 4) Abuse of alcohol or drugs according to Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), and/or clinical judgment
  • Epilepsy. 6) Cerebral bleeding or history of cerebral bleeding. 7) Pregnancy or breastfeeding (will be asked). 8) Claustrophobia. 9) Smoking or using tobacco including snuff. 10) Dominant left-hand. 13) Inoperated apparatus (e.g., pacemaker). 14) Aneurysm clips in the head. 15) Shunts in the head. 16) Grenade-splinter or metal-splinter in the body (e.g.,eyes). 17) Metal or electrodes in the body (e.g., temp-catheter, aortastent, cochleaimplant)
  • Comprehensive tooth-implants or prothesis. 19) Operated in the head. 20) Operated in the heart. 21) Swallowed a video-capsule. 25) Any other reason the investigator feels the subject is not suitable for participation in the study; Healthy controls:; Inclusions criteria:
  • Diagnosis of major psychiatric or somatic disease
  • Abuse of alcohol or drugs according to Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), and/or clinical judgment
  • Epilepsy
  • Cerebral bleeding or history of cerebral bleeding
  • Operated in the heart
  • Males or females aged 18-85
  • Pregnancy or breastfeeding (will be asked)
  • Claustrophobia
  • Smoking or using tobacco including snuff
  • Dominant left-hand
  • Inoperated apparatus (e.g., pacemaker)
  • Aneurysm clips in the head
  • Shunts in the head
  • Grenade-splinter or metal-splinter in the body (e.g.,eyes)
  • Metal or electrodes in the body (e.g., temp-catheter, aortastent, cochleaimplant)
  • Operated in the head
  • Swallowed a video-capsule
  • Any other reason the investigator feels the subject is not suitable for participation in the study; Patients with IBS
  • Signed informed consent
  • No on going GI symptoms
  • Pregnancy or breastfeeding (will be asked)
  • Claustrophobia
  • Smoking or using tobacco including snuff
  • Dominant left-hand
  • Inoperated apparatus (e.g., pacemaker)
  • Aneurysm clips in the head
  • Shunts in the head
  • Grenade-splinter or metal-splinter in the body (e.g., eyes)
  • Metal or electrodes in the body (e.g., temp-catheter, aortastent, cochleaimplant)
  • Operated in the head
  • Swallowed a video-capsule
  • Any other reason the investigator feels the subject is not suitable for participation in the study

Egyéb feltételek

  • Patients with Parkinson's disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Campus USÖ, Örebro UniversityÖrebro, SvédországCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Bowel symptoms like constipation and abdominal pain are characteristic symptoms of irritable bowel syndrome (IBS). The pathogenesis and pathophysiology are not fully understood but subject to intense research, with emphasis on aberrations in the gut-brain axis, low-grade inflammation and gut barrier dysfunction that results in increased permeability and microbial translocation. Many patients with Parkinson's disease (PD) have reported bowel symptoms similar to that in IBS patients decades prior to the diagnosis of PD. Epidemiological studies show a significantly elevated risk of developing PD in IBS patients, though there is no knowledge on a pathogenic connection between these disorders. Recent studies show increased gut permeability and intestinal presence of pathological alpha-synuclein aggregates, the neuropathological hallmark in PD, indicating the involvement of the gut-brain axis. We aim to compare the presence of colonic alpha-synuclein between IBS, PD patients and healthy controls to relate these findings to intestinal permeability, ultrastructural mucosal changes, immune cell interactions, microbiota composition and brain function. This project could identify IBS groups at risk of developing PD and birth the development of early clinical diagnostic methods.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Patients with Parkinson's

    Individuals with confirmed diagnosis of Parkinson's disease by neurologist.

  • Patients with irritable bowel syndrome

    Individuals with IBS according to ROME IV criterias

  • Healthy controls

    Healthy individuals lacking both IBS and Parkinson's disease, in addition to other criteras stated in the Eligibility section.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Signs of Parkinson's Disease Pathology in the Colon of Patients With Irritable Bowel Syndrome
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05573542: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. április 3.