Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Uganda3. fázis

Reducing Mortality in Adults With Advanced HIV Disease (REVIVE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Population Health Research Institute
Hol
Kampala, Lira és Mbarara (Uganda)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 48 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
8000 fő, tervezett
Kezdés
2023. máj. 8.
Várható befejezés
2029. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Azithromycin Oral Tablet
  • Placebo oral tablet
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott HIV-fertőzésben élő, nagyon alacsony CD4-számú felnőtteket keres. Az azitromicint placebóval hasonlítja össze, hogy csökkenti-e a halálozást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Előrehaladott HIV, 100 sejt/mm3 vagy annál alacsonyabb CD4-számmal az elmúlt 4 hétben, vagy a korábbi mélypont ennyi volt és az ART-t legalább 6 hónapja teljesen leállították, vagy ART-t még nem kapott
Korábbi kezelés
Aki még sosem kapott ART-t, részt vehet. Aki az ART-t legalább 6 hónapja teljesen abbahagyta, szintén részt vehet. A javallaton kívüli azitromicin-megelőzés nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt HIV-fertőzés; CD4-szám 100 sejt/mm3 vagy alacsonyabb

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia az azitromicinre, eritromicinre vagy bármely makrolid antibiotikumra
  • Saját vagy családi kórtörténetben QT-megnyúlás
  • Súlyos betegség, amely azonnali vagy folyamatos kórházi kezelést igényel, a vizsgálóhely orvosainak megítélése szerint
  • Több mint 7 napos azitromicin- vagy makrolidkezelés szükségessége
  • Az ART nem kezdhető el, nem indítható újra vagy nem váltható a beválogatástól számított 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Documented HIV infection
  • CD4 count criteria:; CD4 count ≤ 100 cells/mm3 within past 4 weeks; or; Documented CD4 nadir ≤ 100 cells/mm3 and complete interruption of ART for ≥ 6 months; or; Documented CD4 count ≤ 100 cells/mm3 if ART-naive
  • Ability to initiate or re-initiate ART, or switch to an effective ART regimen if failing current therapy, within 4 weeks of enrolment

Ki nem vehet részt

  • Off-label azithromycin prophylaxis or requirement for prolonged (> 7 days) azithromycin (or macrolide) therapy
  • Severe illness requiring immediate or continued hospitalization (this will be in the judgment of site investigators)
  • Contraindications to azithromycin:; Hypersensitivity to azithromycin, erythromycin, or any macrolide antibiotic; or; Personal or family history of QT-prolongation

Helyszínek itt: Uganda

Még 10 másik országban, 48 helyszínen

  • MUJHUKampala, UgandaContact: Brenda C KakayiRésztvevőt keres
  • SICRA KampalaKampala, UgandaContact: Lydia NakiyingiRésztvevőt keres
  • SICRA LiraLira, UgandaContact: Francis KiweewaRésztvevőt keres
  • Mbarara Regional Referral HospitalMbarara, UgandaContact: Keneth KananuraRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A double blinded, placebo-controlled, multicenter trial to evaluate effectiveness of azithromycin prophylaxis on mortality in advanced HIV.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oral Azithromycin 250 mg once dailyA vizsgált kezelés

    Active Azithromycin tablet

    Kezelés: Azithromycin Oral Tablet

  • Oral matching placebo, once dailyPlacebo, összehasonlításként

    Matching placebo tablet

    Kezelés: Placebo oral tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Reducing Mortality in Adults With Advanced HIV Disease, a Double Blinded Randomized Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 3.