Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Reducing Mortality in Adults With Advanced HIV Disease (REVIVE)

A legfontosabb adatok

Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott HIV-fertőzésben élő, nagyon alacsony CD4-számú felnőtteket keres. Az azitromicint placebóval hasonlítja össze, hogy csökkenti-e a halálozást.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Előrehaladott HIV, 100 sejt/mm3 vagy annál alacsonyabb CD4-számmal az elmúlt 4 hétben, vagy a korábbi mélypont ennyi volt és az ART-t legalább 6 hónapja teljesen leállították, vagy ART-t még nem kapott
Korábbi kezelés
Aki még sosem kapott ART-t, részt vehet. Aki az ART-t legalább 6 hónapja teljesen abbahagyta, szintén részt vehet. A javallaton kívüli azitromicin-megelőzés nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Igazolt HIV-fertőzés; CD4-szám 100 sejt/mm3 vagy alacsonyabb

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia az azitromicinre, eritromicinre vagy bármely makrolid antibiotikumra
  • Saját vagy családi kórtörténetben QT-megnyúlás
  • Súlyos betegség, amely azonnali vagy folyamatos kórházi kezelést igényel, a vizsgálóhely orvosainak megítélése szerint
  • Több mint 7 napos azitromicin- vagy makrolidkezelés szükségessége
  • Az ART nem kezdhető el, nem indítható újra vagy nem váltható a beválogatástól számított 4 héten belül

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Zambia

  • The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- George Clinical Research SiteLusaka, ZambiaContact: Masuzyo ChrwaToborzás még nem indult
  • The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- Matero Clinical Research SiteLusaka, ZambiaContact: Ethel KamutiToborzás még nem indult
  • The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)-Chawama Clinical Research Site (CRS)Lusaka, ZambiaContact: Katanekwa NjekwaToborzás még nem indult

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Population Health Research Institute
Azonosító
NCT05580666
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 3.
Eredeti leírás
A double blinded, placebo-controlled, multicenter trial to evaluate effectiveness of azithromycin prophylaxis on mortality in advanced HIV.A teljes eredeti leírásKevesebb

Reducing Mortality in Adults With Advanced HIV Disease, a Double Blinded Randomized Trial

A double blinded, placebo-controlled, multicenter trial to evaluate effectiveness of azithromycin prophylaxis on mortality in advanced HIV.

Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Documented HIV infection; CD4 count criteria:; CD4 count ≤ 100 cells/mm3 within past 4 weeks; or; Documented CD4 nadir ≤ 100 cells/mm3 and complete interruption of ART for ≥ 6 months; or; Documented CD4 count ≤ 100 cells/mm3 if ART-naive; Ability to initiate or re-initiate ART, or switch to an effective ART regimen if failing current therapy, within 4 weeks of enrolment.

Kizáró feltételek: Off-label azithromycin prophylaxis or requirement for prolonged (> 7 days) azithromycin (or macrolide) therapy; Severe illness requiring immediate or continued hospitalization (this will be in the judgment of site investigators); Contraindications to azithromycin:; Hypersensitivity to azithromycin, erythromycin, or any macrolide antibiotic; or; Personal or family history of QT-prolongation.

ClinicalTrials.gov NCT05580666