Tenofovir Alafenamide Switch Therapy in Chronic Hepatitis B

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus B-hepatitisük van, entekavirt szednek, de elégedetlenek vele. Azt vizsgálják, hogy a tenofovir-alafenamidra (TAF) váltás javítja-e az elégedettséget és a gyógyszerszedési fegyelmet.

Életkor

Legalább 20 éves.

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Krónikus B-hepatitis (HBV) fertőzés, a vérben kimutatható HBsAg-val.

Korábbi kezelés

Jelenleg entekavirt (ETV) kell szednie, és elégedetlennek kell lennie a hatásával, és/vagy kényelmetlennek kell találnia. Várhatóan legalább 1 évig kell HBV elleni vírusellenes kezelést kapnia.

Biomarker vagy leletérték

Kimutatható HBsAg a vérben.

A részvétel fő kizáró okai

• Végstádiumú vesebetegség (eGFR 15 mL/min/1.73m2 alatt) dialízis nélkül
• HIV, hepatitis C vagy hepatitis D vírussal is fertőzött
• Bármilyen aktív daganatos betegség
• Immunszuppresszív gyógyszer szedése
• Ismert allergia a tenofovirt tartalmazó kezelésekre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Chronic hepatitis B (CHB) patients may be unsatisfied to entecavir (ETV) therapy due to the inconvenience in drug taking, i.e., fasting for more than 2 hours and/or dose adjustment according to estimated glomerular filtration rate (eGFR). However, tenofovir alafenamide (TAF) has been approved to be highly effective and safe in patients with CHB, and is convenient in drug taking, i.e., once daily regardless food taking and renal function.Therefore,TAF can be a good option in CHB patients who are unsatisfied to ETV therapy. The aim of this prospective cohort study is to assess the improvement on satisfaction (including drug adherence) of TAF switch therapy in CHB patients who are unsatisfied to ETV therapy. In addition, with expected adherence improvement in TAF switch therapy, the efficacy of TAF switch therapy may be improved, and the efficacy benefits can be evaluated by the changes of some novel biomarkers, such as HBV core-related antigen (HBcrAg). The investigators therefore aim to conduct a prospective cohort study of TAF switch therapy for CHB patients who are unsatisfied to ETV therapy.

A vizsgált kezelések

• tenofovir alafenamide (TAF)