NCT05583721Toboroz2. fázis
Relationship Between Abnormal Myocardial Perfusion and Diastolic Dysfunction in Sickle Cell Disease Using PET
An Evaluation of the Relationship Between Abnormal Myocardial Perfusion and Diastolic Dysfunction in Sickle Cell Disease Using PET (Stress-Rest) Myocardial Perfusion Imaging (MYPERS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is limited information on what causes injury to the heart in individuals with Sickle Cell Disease (SCD). Researchers in this study want to see if decreased blood flow to the heart during stress could be causing the heart damage seen in SCD patients. They also want to test people who don't have SCD to see if their hearts react the same way under stress. Primary Objective * To estimate the coronary flow reserve (CFR) (also referred to as myocardial perfusion reserve), as measured by PET stress-rest myocardial perfusion imaging, in SCD patients with and without diastolic dysfunction, and healthy controls. Secondary Objectives * To investigate the relationship between decreased CFR (quantified with PET stress- rest myocardial perfusion imaging) and presence of abnormal diastolic parameters
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 13.
- Kezdés
- 2023. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT05583721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 21 év közötti fekete bőrű embereket keres: sarlósejtes betegeket (szívrelaxációs zavarral és anélkül) és egészséges kontrollszemélyeket. A szív stressz alatti vérellátását vizsgálja.
- Életkor
- 18–21 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- HbSS vagy HbSβ0thalassemia típusú sarlósejtes betegség. Az A csoportban három vagy több kóros diasztolés szívparaméter van. A B csoportban kettő vagy kevesebb. Az egészséges kontrollcsoportban is kettő vagy kevesebb.
- Korábbi kezelés
- A sarlósejtes betegek nem vehetnek részt, ha az elmúlt 3 hónapban vérátömlesztést kaptak.
- Biomarker vagy leletérték
- A sarlósejtes betegeknél HbSS vagy HbSβ0thalassemia genotípus. Az egészséges kontrollszemélyeknek nem lehet sarlósejtes genotípusuk.
A részvétel fő kizáró okai
- Fájdalomkrízis vagy akut mellkasi szindróma miatti kórházi kezelés az elmúlt 4 hétben (sarlósejtes csoportok)
- Vérátömlesztés az elmúlt 3 hónapban (sarlósejtes csoportok)
- Heveny szívizomkárosodás, szívinfarktus vagy instabil angina jelei
- Korábbi szívműtét vagy súlyos szívritmuszavar
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cardiac surgery
- Previous cardiac surgery
- Previous cardiac surgery
Más betegség
- Recent hospitalization for vaso-occlusive pain crisis or acute chest syndrome in last 4 weeks
- Individuals with signs, symptoms or EKG findings of acute myocardial ischemia, infarction or unstable angina
- Individuals with history of VT/VF or SVT
- Known congenital heart disease (other than patent ductus arteriosus or Atrial septal defect)
- Stenotic valvular disease or left main coronary artery stenosis
- History of myo/pericarditis
- Cardiovascular instability/uncontrolled hypertension (h/o hypertensive urgency or emergency)
- History of sinus node dysfunction or high grade AV nodal block
- History of aborted sudden cardiac death or cardiac arrest
- Current seizure disorder on AED
- Recent hospitalization for vaso-occlusive pain crisis or acute chest syndrome in last 4 weeks
- Individuals with signs, symptoms or EKG findings of acute myocardial ischemia, infarction or unstable angina
- Individuals with history of VT/VF or SVT
- Known congenital heart disease (other than patent ductus arteriosus or Atrial septal defect)
- Stenotic valvular disease or left main coronary artery stenosis
- History of myo/pericarditis
- Cardiovascular instability/uncontrolled hypertension (h/o hypertensive urgency or emergency)
- History of sinus node dysfunction or high-grade AV nodal block
- History of aborted sudden cardiac death or cardiac arrest
- Current seizure disorder on AED
- Individuals with signs, symptoms or EKG findings of acute myocardial ischemia, infarction or unstable angina
- Individuals with history of VT/VF or SVT
- Known congenital heart disease (other than patent ductus arteriosus or Atrial septal defect)
- Stenotic valvular disease or left main coronary artery stenosis
- History of myo/pericarditis
- Cardiovascular instability/uncontrolled hypertension (h/o hypertensive urgency or emergency)
- History of sinus node dysfunction or high-grade AV nodal block
- History of aborted sudden cardiac death or cardiac arrest
- Current seizure disorder on AED
Egyéb
- Blood transfusion in the last 3 months
- Left ventricle systolic dysfunction
- Pregnant/Breast-feeding
- Any medical or social reason, which, in the opinion of the principal investigators would make the participation of the subject ill-advised.
- Diagnosed with three or more abnormal diastolic parameters (based on guidelines by American Society of echocardiography)
- Blood transfusion in the last 3 months
- Left ventricle systolic dysfunction
- Pregnant/Breast-feeding
- Any medical or social reason, which, in the opinion of the principal investigators would make the participation of the subject ill-advised.
- All genotypes of SCD
- Diagnosed with three or more abnormal diastolic parameters (based on guidelines by American Society of echocardiography)
- Anemia of grade 2 or worse (per CTCAE v5.0) at study visit 1
- Left ventricle systolic dysfunction
- Pregnant/Breast- feeding
- Any medical or social reason, which, in the opinion of the principal investigators would make the participation of the subject ill-advised.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 21 years of age
- Black
- Diagnosis of SCD of HbSS and HbSβ0thalassemia genotypes
- Three or more abnormal diastolic parameters (based on guidelines by American Society of echocardiography)
- 18 to 21 years of age
- Black
- Diagnosis of SCD of HbSS and HbSβ0thalassemia genotypes
- Two or less abnormal diastolic parameters
- 18 to 21 years of age
- Black
- Two or less abnormal diastolic parameters
Életkor a regiszterben: 18 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.