Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

SHengXIaN-QuYu DEcoction in Heart Failure With Reduced and Mildly Reduced Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China-Japan Friendship Hospital
Hol
Baoding, Beijing, Changji, Changzhi, Chengdu, Gongyi, Jining, Korla, Linhai, Qingdao, Qinhuangdao, Tianjin, Ürümqi, Xinyuan, Yangzhou, Yining és Zhaosu (Kína)Mind a 26 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
336 fő, tervezett
Kezdés
2023. márc. 29.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ShengXian-QuYu Decoction
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó szívelégtelensége van, és a szívük pumpafunkciója gyengült (LVEF 50% alatt). A ShengXian-QuYu Decoction nevű szert placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval, NYHA II-IV. funkcionális osztály, LVEF <50%.
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP >600 pg/ml vagy BNP ≥150 pg/ml. Ha az elmúlt 12 hónapban szívelégtelenség miatt kórházban volt: NT-proBNP ≥400 pg/ml vagy BNP ≥100 pg/ml.

A részvétel fő kizáró okai

  • Heveny, kompenzálatlan szívelégtelenség, szívinfarktus, szélütés vagy szívműtét a beválogatás előtti 4 héten belül
  • Nem kezelhető súlyos szívritmuszavar
  • Tervezett szívátültetés vagy eszközbeültetés
  • Súlyos májkárosodás, súlyos fertőzés vagy eGFR <30 mL/min/1.73 m^2
  • Kezelést igénylő aktív daganatos betegség, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female, aged ≥18 years at the time of consent
  • Established documented diagnosis of symptomatic HFrEF (NYHA functional class II-IV)
  • LVEF <50%
  • NT-proBNP >600 pg/ml or BNP ≥150 pg/ml (or if hospitalized for heart failure within the previous 12 months, NT-proBNP ≥400 pg/ml or BNP ≥100 pg/ml) at enrolment
  • Provision of signed informed consent prior to any study specific procedures

Ki nem vehet részt

  • Current acute decompensated HF or hospitalization due to decompensated HF, ACS, stroke or transient ischemic attack (TIA), coronary revascularization (percutaneous coronary intervention [PCI] or coronary artery bypass grafting [CABG]) or valvular repair/replacement, or other major cardiovascular surgery within 4 weeks prior to enrolment
  • Uncontrolled severe arrhythmia
  • Planned to undergo heart transplantation or device implantation
  • Severe infection
  • Active malignancy requiring treatment at the time of visit 1
  • Any condition outside the CV and renal disease area, such as but not limited to malignancy, with a life expectancy of less than 1 years based on investigator's clinical judgement
  • Heart failure due to infiltrative cardiomyopathies(cardiac amyloidosis, etc.), fulminant myocarditis, constrictive pericarditis
  • Inability of the patient, in the opinion of the investigator, to understand and/or comply with study medications, procedures and/or follow-up OR any conditions that, in the opinion of the investigator, may render the patient unable to complete the study
  • Hepatic impairment aspartate transaminase [AST] or alanine transaminase [ALT] >3x the upper limit of normal [ULN]; or total bilirubin >2x ULN at time of enrolment)
  • eGFR <30 mL/min/1.73 m\^2 by CKD-EPI
  • Women of child-bearing potential who are not willing to use a medically accepted method of contraception that is considered reliable in the judgment of the investigator OR women who have a positive pregnancy test at enrolment or randomization OR women who are breast-feeding
  • Systolic blood pressure < 90 mmHg, or systolic blood pressure ≥ 180 mmHg, or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg on 2 consecutive measurements
  • Participation in another clinical study

Helyszínek itt: Kína

  • Tang County Hospital of Traditional Chinese MedicineBaoding, KínaContact: Jianfei GuanRésztvevőt keres
  • Beijing Changping Nankou HospitalBeijing, KínaContact: Liling ZhengRésztvevőt keres
  • Beijing Fengtai Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western MedicineBeijing, KínaContact: Lingling LiuRésztvevőt keres
  • Changping District Traditional Chinese Medicine HospitalBeijing, KínaContact: Zhao JinRésztvevőt keres
  • China-Japan Friendship HospitalBeijing, KínaContact: Jiang LiuRésztvevőt keres
  • Dongcheng District First People's HospitalBeijing, KínaContact: Hongyu FuRésztvevőt keres
  • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese MedicineBeijing, KínaContact: Xiaoyun CuiRésztvevőt keres
  • Huairou District Traditional Chinese Medicine Hospital of BeijingBeijing, KínaContact: Shaojun ChenRésztvevőt keres
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Ding LiRésztvevőt keres
  • Changji Hospital of Traditional Chinese MedicineChangji, KínaContact: Liang GuiRésztvevőt keres
  • Changzhi Hospital of Traditional Chinese MedicineChangzhi, KínaContact: Meiling ShiRésztvevőt keres
  • Changzhi Medical College Affiliated Heji HospitalChangzhi, KínaContact: Xiaojian LiuRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Changzhi Institute of Traditional Chinese MedicineChangzhi, KínaContact: Haijun SongRésztvevőt keres
  • Chengdu Integrated TCM and Western Medicine HospitalChengdu, KínaContact: Yao LiuRésztvevőt keres
  • Gongyi City Public Hospital of TCMGongyi, KínaContact: Jijie WangRésztvevőt keres
  • Jining Hospital of Traditional Chinese MedicineJining, KínaContact: Zhiyang ZhuRésztvevőt keres
  • Korla Hospital of Traditional Chinese MedicineKorla, KínaContact: Huiyun LiRésztvevőt keres
  • Linhai Hospital of Traditional Chinese MedicineLinhai, KínaContact: Yingjing SongRésztvevőt keres
  • The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Hui XinRésztvevőt keres
  • Funing Hospital of Traditional Chinese MedicineQinhuangdao, KínaContact: Shi LiRésztvevőt keres
  • Jixian Chinese Traditional HospitalTianjin, KínaContact: Baolong YangRésztvevőt keres
  • Urumqi Hospital of Traditional Chinese MedicineÜrümqi, KínaContact: Palidan Wubu'erRésztvevőt keres
  • Xinyuan Traditional Chinese Medicine HospitalXinyuan, KínaContact: Weisheng MaoRésztvevőt keres
  • Yangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineYangzhou, KínaContact: Xiaobin WangRésztvevőt keres
  • Gulja Hospital of Traditional Chinese MedicineYining, KínaContact: Zhiyang ZhangRésztvevőt keres
  • Zhaosu Hospital of Traditional Chinese MedicineZhaosu, KínaContact: Chao ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to conduct a multicenter, randomized clinical trial to evaluate the effect of "ShengXian-QuYu Decoction" on quality of life , symptoms, and biomarkers in heart failure patients with reduced and mildly reduced ejection fraction.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ShengXian-QuYu DecoctionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will be randomized 1:1 to either ShengXian-QuYu Decoction or placebo. "ShengXian-QuYu Decoction" (calculated by a medicine): 30g of Astragalus membranaceus (Huangqi), 12g of Cornus officinalis (Shanzhuyu), 9g of Panax ginseng (Hongshen), 12g of Anemarrhena asphodeloides (Zhimu), 8g of Cimicifuga foetida (Shengma), 8g of Bupleurum chinense (Chaihu), 10g of Platycodon grandiflorum (Jiegeng), 10g of Sparganium stoloniferum (Sanleng), 9g of Curcuma phaeocaulis (Ezhu), 3g of Whitmania pigra (Shuizhi).

  • placeboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo matching ShengXian-QuYu Decoction

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of "ShengXian-QuYu Decoction" on Quality of Life, Symptoms, and Biomarkers in Heart Failure Patients With Reduced and Mildly Reduced Ejection Fraction: a Pragmatic, Nationwide, Multicenter, Parallel Group, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.