Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

PReventive Effect Of Left Bundle Branch Area Pacing Versus righT vEntricular paCing on All Cause deaTh, Heart Failure Progression, and Ventricular dysSYNChrony in Patients With Substantial Ventricular Pacing (PROTECT-SYNC): Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Bucheon-si, Changwon, Chungju és Seoul (Dél-Korea)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
450 fő, tervezett
Kezdés
2022. nov. 1.
Tervezett befejezés
2026. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Left bundle branch area pacing
  • Right ventricular pacing
A regiszteradat frissítve
2026. január 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pacemaker beültetése van tervezve, és várhatóan az idő több mint 40%-ában kell a szívkamrákat ingerelni.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Lassú szívritmus (bradyarrhythmia), amely pacemakert igényel, várhatóan több mint 40% kamrai ingerléssel.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban szívátültetése, háromhegyű billentyű műbillentyű-műtétje, vagy a kamrai sövényt érintő szívinfarktusa.

A részvétel fő kizáró okai

  • ICD vagy CRT eszközre van szüksége
  • Korábbi szívinfarktus, amely a kamrai sövényt is érintette
  • Korábbi háromhegyű műbillentyű-műtét vagy szívátültetés
  • Perzisztáló bal felső üreges visszér (PLSVC)
  • Terhes vagy szoptat, vagy a várható élettartam 12 hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 19 years old and willing and capable to give informed consent
  • Patients who is willing and able to comply with the prescribed follow-up tests and schedule of evaluations; 3 Scheduled to receive a pacemaker implant 4. Substantial percentage of V pacing rate (>40%) is anticipated

Ki nem vehet részt

  • Prior myocardial infarction including ventricular septum
  • Prior Heart transplant surgery
  • History of prosthetic valve surgery on tricuspid valve
  • Life expectancy < 12 months due to any condition
  • Incapacitated or unable to read or write
  • Patient who is an indication of ICD or CRT
  • Unavailable for at least 24 months of follow-up visits
  • Pregnant or breastfeeding at the time of signing consent
  • Persistent Left Superior Vena Cava (PLSVC)

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Bucheon Sejong HospitalBucheon-si, Dél-KoreaContact: Sang-Weon ParkRésztvevőt keres
  • Gyeongsang National University Changwon hospitalChangwon, Dél-KoreaContact: Ga-In YuRésztvevőt keres
  • Chungbuk National University HospitalChungju, Dél-KoreaContact: Min KimRésztvevőt keres
  • Asan Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Min-Soo ChoRésztvevőt keres
  • Kyunghee university hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jin-Bae KimRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Eue-Keun ChoiRésztvevőt keres
  • Seoul saint Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Young ChoiRésztvevőt keres
  • Yonsei University Health System, Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: TaeHoon KimToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PROTECT-SYNC study is a multicenter, randomized, controlled trial. A total of 7 medical centers across Republic of Korea will enroll 450 patients during 2 years of enrollment period, and followed for 2 years of follow-up period. The purpose of this study to compare the clinical outcomes of Left Bundle Branch Area Pacing (LBBAP) compared to Right Ventricular Pacing (RVP) in bradyarrhythmia patients who require high burden of ventricular pacing (>40%).

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBBAP groupA vizsgált kezelés

    In this arm, a left bundle branch area pacing(LBBAP) lead will be attempted to be placed.

    Kezelés: Left bundle branch area pacing

  • RVP groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    In this arm, a Right ventricular pacing (RVP) lead will be attempted to be placed.

    Kezelés: Right ventricular pacing

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 5.