INfluenza VaccInation To Mitigate typE 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herning, Holbæk, Nykøbing Falster, Randers, Roskilde, Slagelse és Viborg (Dánia)Mind a 10 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan kórházban fekvő gyerekeket és tizenéveseket keres, akiknél nemrég állapították meg az 1-es típusú cukorbetegséget. Az influenza elleni oltást placebóval hasonlítja össze, hogy segít-e megőrizni az inzulint termelő sejtek működését.
- Életkor
- 7–17 év (18 év alatt)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Frissen diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, kórházi kezelés alatt.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott influenza elleni oltást az aktuális influenzaszezonban.
A részvétel fő kizáró okai
- Az idei influenzaszezonban már kapott influenza elleni oltást
- Más betegség miatt erős indokolt az influenza elleni oltás
- Súlyos tojásallergia vagy korábbi allergiás reakció influenza elleni oltásra
- Lázas betegség vagy akut, folyamatban lévő fertőzés
- Legyengült immunrendszer, amely csökkentheti az oltás hatását
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 7 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT05585983: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Mette Madsen, MDRésztvevőt keres
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Kurt Kristensen, MD, PhDRésztvevőt keres
- Steno Diabetes Center CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Jesper JohannesenRésztvevőt keres
- Gødstrup HospitalHerning, DániaContact: Jesper S Hjelle, MDRésztvevőt keres
- Holbaek SygehusHolbæk, DániaContact: Annie EllermannRésztvevőt keres
- Nykoebing F SygehusNykøbing Falster, DániaContact: Tatjana ZaharovRésztvevőt keres
- Randers Regional HospitalRanders, DániaContact: Britta Kremke, MDRésztvevőt keres
- Sjællands UniversitetssygehusRoskilde, DániaContact: Annette MouritsenRésztvevőt keres
- Slagelse HospitalSlagelse, DániaContact: Birgitte DolmerRésztvevőt keres
- Viborg Regional HospitalViborg, DániaContact: Ditte Adolfsen, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Aarhus University Hospital
- Azonosító
- NCT05585983
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
In a multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial to compare influenza vaccination and placebo in sustaining β cell function in early type 1 diabetes mellitus.A teljes eredeti leírásKevesebb
INfluenza VaccInation To Mitigate typE 1 Diabetes (INVITED Trial)
In a multicenter, prospective, randomized, controlled clinical trial to compare influenza vaccination and placebo in sustaining β cell function in early type 1 diabetes mellitus.
Bevonási feltételek: Patients hospitalized with newly diagnosed type 1 diabetes mellitus; Written informed consent (parents, legal guardian).
Kizáró feltételek: Severe allergy to eggs or previous allergic reaction to influenza vaccine; Previous randomization in the INVITED trial; Strong indication for influenza vaccination for non-diabetic disease; Suspicion of febrile illness or acute, ongoing infection; Hypersensitivity to the active substances or ingredients of Vaxigrip Tetra or against any residues, such as eggs (ovalbumin or chicken proteins), neomycin, formaldehyde and octoxinol; Age <7 or ≥18 years; Influenza vaccination during the current influenza season; Patients with endogenic or iatrogenic immunosuppression that may result in reduced immunization response; Inability to provide informed consent from a parent or legal guardian.