The Safety, Completion Rate and Prevention Effect by Rifamycin-containing Regimens for Latent Tuberculosis Infection in Patients With Kidney Transplantation: a Prospective Intervention Pilot Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek veseátültetésük volt, és náluk látens tuberkulózis-fertőzés tesztet végeznek. Pozitív eredménynél a kezelést el kell fogadniuk.

Életkor

20 év vagy idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Veseátültetett betegek, akiknél interferon-gamma felszabadulási teszttel (IGRA) vizsgálják a látens tuberkulózis-fertőzést

Korábbi kezelés

Veseátültetésen kell átesnie.

Biomarker vagy leletérték

Pozitív IGRA eredmény esetén a személynek bele kell egyeznie a látens tuberkulózis-fertőzés kezelésébe.

A részvétel fő kizáró okai

• 20 évesnél fiatalabb életkor
• Terhesség
• Gyanús aktív tuberkulózis

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Received kidney transplant, and

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Tuberculosis (TB) remains the leading infectious disease worldwide and kidney transplant recipients (KTR) is high risk population needing prevention from reactivation, which cause high mortality. In fact, its latent tuberculosis infection (LTBI) is increasing after transplantation and has been identified as a risk factor for TB. However, the suitable regimen for LTBI treatment in KTRs remains unclear. Currently, three-month rifamycin-containing regimens, such as weekly rifapentine and isoniazid (3HP) or daily rifampicin and isoniazid (3HP), are common because its non-inferiority to nine-month of daily isoniazid (9H) and high completion rate by its short course in TB contacts. However, KTRs have many differences from general population, like use of immune-suppressants and possible residual renal insufficiency, so that to prescribe rifamycin-containing LTBI treatment regimens may have many concerns. One biggest concern is that drug-drug interaction between rifamycin and immunosuppressants. In addition, there is no study before in investigating the use of rifamycin-containing regimen in the population of KTRs (only study for kidney transplant candidates).

A vizsgálat 2 csoportja

• Rifamycin containing regimenA vizsgált kezelés
• Rifamycin-free regimenA vizsgált kezelés