Tnf Inhibitors to Reduce Mortality in HIV-1 Infected PAtients With Tuberculosis meNIngitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Lusaka (Zambia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-1-fertőzéssel élnek, tuberkulózisos agyhártyagyulladásuk van, és az elmúlt 3 napban megkezdték a szokásos TBC-kezelést.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Igazolt vagy valószínű tuberkulózisos agyhártyagyulladás HIV-1-fertőzéssel együtt.
- Korábbi kezelés
- A szokásos tuberkulózisos agyhártyagyulladás-kezelést legfeljebb 3 napja kezdték el: szokásos adagú TBC-ellenes gyógyszerek és nagy adagú dexametazon, a WHO ajánlásai szerint. Aki korábban már kapott TBC-kezelést, nem vehet részt, ha a GeneXpert MTB/RIF Ultra teszt negatív vagy nem elérhető.
- Biomarker vagy leletérték
- HIV-1-fertőzés. A GeneXpert MTB/RIF Ultra teszttel kimutatott rifampicin-rezisztens TBC kizárja a részvételt.
A részvétel fő kizáró okai
- Más idegrendszeri fertőzés, például toxoplazmózis, kriptokokkózis vagy bakteriális agyhártyagyulladás
- Pozitív hepatitis B (HBsAg) vagy hepatitis C ellenanyag
- Az ALT májvizsgálati érték az alsó normálhatár felső értékének több mint 5-szöröse
- Közepes vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA III / IV osztály)
- Terhesség vagy szoptatás
Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: HIV-1 infection
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Zambia
- Adult Infectious Diseases Centre, University Teaching HospitalLusaka, ZambiaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- ANRS, Emerging Infectious Diseases
- Azonosító
- NCT05590455
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 15.
- Eredeti leírás
Randomized phase II clinical trial which aims to assess the impact on 3-month mortality and safety of adding adalimumab to standard treatment (anti-tuberculosis drugs and corticosteroids) in HIV patients with tuberculosis meningitis in 3 countries (Brazil, Mozambique, and Zambia).A teljes eredeti leírásKevesebb
ANRS 12404 TIMPANI: Tnf Inhibitors to Reduce Mortality in HIV-1 Infected PAtients With Tuberculosis meNIngitis: a Phase II, Multicenter, Randomized Clinical Trial
Randomized phase II clinical trial which aims to assess the impact on 3-month mortality and safety of adding adalimumab to standard treatment (anti-tuberculosis drugs and corticosteroids) in HIV patients with tuberculosis meningitis in 3 countries (Brazil, Mozambique, and Zambia).
Bevonási feltételek: Age ≥18 years; HIV-1 infection; Definite or probable tuberculosis meningitis; Standard tuberculosis meningitis treatment ≤3 days: anti TB drugs at standard doses and high-dose dexamethasone as per WHO guidelines; Signed informed consent form by patient or relative.
Kizáró feltételek: Other concomitant neurological infection, i.e. toxoplasmosis, cryptococcosis, progressive multifocal leukoencephalopathy, bacterial meningitis, neuro-syphilis; History of previous TB treatment in patients with GeneXpert MTB/RIF Ultra negative or unavailable; Current use of drugs contraindicated with study drugs and that cannot be safely stopped; Subjects participating in another clinical trial evaluating therapies and including an exclusion period that is still in force during the screening phase; HBsAg positive or anti hepatitis C virus antibodies positive; Allergy to study drugs or any of their components; Uncontrolled opportunistic infection; Moderate to severe cardiac insufficiency (NYHA classes III / IV); Any condition which might, in the investigator's opinion, compromise the safety of treatment and/or patient's adherence to study procedures; Asymptomatic positive cryptococcal antigen in serum; Alanine transaminase (ALT)>5 ULN; For women of childbearing age: 1) Pregnancy or breastfeeding; 2) Refusal to use effective contraception to be discussed with the investigator; Rifampicin-resistant TB detected by GeneXpert MTB/RIF Ultra; Person under guardianship, or deprived of freedom by a judicial or administrative decision.