Fut, nem toboroz3. fázis
Pulmonary Embolism - Thrombus Removal With Catheter-Directed Therapy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- NYU Langone Health
- Hol
- Albuquerque, Ann Arbor, Atlanta, Birmingham, Boston, Charleston, Chicago, Downers Grove, Houston, Iowa City, Maywood, Miami, Milwaukee, Murray, New York, Newark, Norfolk, Palo Alto, Philadelphia, Pittsburgh, Portland, Providence, Roanoke, Sacramento, Salt Lake City, San Diego, Springfield, St Louis, Tampa, Toledo, Torrance, Washington D.C., Wynnewood és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 40 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 17.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 4.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Anticoagulant Therapy
- Catheter-Directed Therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Symptomatic PE diagnosed by contrast-enhanced CT angiography with involvement of a main or lobar pulmonary artery branch; and
- Right ventricular (RV) dilation as defined by the presence of an RV/Left ventricular ratio > 1 on CT angiography
Ki nem vehet részt
- Systolic blood pressure < 90 mmHg for >15 consecutive minutes or > 40 mmHg drop from baseline, or vasopressor requirement for blood pressure support (i.e., massive PE), occurring within 1 hour prior to eligibility assessment
- Pregnancy (positive urine or blood pregnancy test (a pregnancy test must be obtained within 7 days prior to randomization in people of childbearing potential))
- Chronic inability to independently walk prior to the current PE episode (e.g. wheelchair dependent, walker or cane dependent, paraplegic, and/or bed-bound)
- Allergy or hypersensitivity to Recombinant Tissue Plasminogen Activator (rt-PA), or iodinated contrast, except for mild-moderate contrast allergies for which steroid pre-medication can be used
- Allergy to heparin or history of Heparin-Induced Thrombocytopenia (HIT)
- Irreversible INR > 3
- Irreversible Thrombocytopenia (Platelets < 50,000/microliter)
- Creatinine > 2.0 mg/dl
- Hemoglobin < 7.0 g/dl
- Age < 18 years
- Symptom duration > 14 days for the current PE episode
- Life expectancy < 1 year
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Major contraindication or unsuitability for all CDT methods available at the Clinical Center
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of New Mexico Health Sciences CenterAlbuquerque, Egyesült Államok
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült Államok
- Emory University School of MedicineAtlanta, Egyesült Államok
- The University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült Államok
- Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült Államok
- Boston Medical CenterBoston, Egyesült Államok
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült Államok
- University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült Államok
- Advocate Good Samaritan HospitalDowners Grove, Egyesült Államok
- The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült Államok
- University of IowaIowa City, Egyesült Államok
- Loyola University ChicagoMaywood, Egyesült Államok
- Baptist Health Miami Cardiac & Vascular InstituteMiami, Egyesült Államok
- Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült Államok
- Intermountain HealthMurray, Egyesült Államok
- Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York, Egyesült Államok
- NYU Langone Health - Tisch HospitalNew York, Egyesült Államok
- Weill Cornell MedicineNew York, Egyesült Államok
- Christiana CareNewark, Egyesült Államok
- Rutgers New Jersey Medical SchoolNewark, Egyesült Államok
- Sentara Health Research CenterNorfolk, Egyesült Államok
- Stanford MedicinePalo Alto, Egyesült Államok
- Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült Államok
- University of PennsylvaniaPhiladelphia, Egyesült Államok
- University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült Államok
- MaineHealthPortland, Egyesült Államok
- Oregon Health Science UniversityPortland, Egyesült Államok
- LifespanProvidence, Egyesült Államok
- Carilion ClinicRoanoke, Egyesült Államok
- UC Davis HealthSacramento, Egyesült Államok
- University Of Utah HealthSalt Lake City, Egyesült Államok
- Scripps Memorial Hospital La JollaSan Diego, Egyesült Államok
- Southern Illinois University School of MedicineSpringfield, Egyesült Államok
- Washington University in St. LouisSt Louis, Egyesült Államok
- University of South Florida (Tampa General Hospital)Tampa, Egyesült Államok
- ProMedicaToledo, Egyesült Államok
- The Lundquist InstituteTorrance, Egyesült Államok
- Medstar Health Research InstituteWashington D.C., Egyesült Államok
- Main Line HealhWynnewood, Egyesült Államok
- Trinity Health Ann Arbor HospitalYpsilanti, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
PE-TRACT is an open-label, assessor-blinded, randomized trial, aiming to compare catheter-directed therapy (CDT) and anticoagulation (CDT group) with anticoagulation alone (No-CDT) in 500 patients with submassive PE, proximal pulmonary artery thrombus and right ventricular dilation.
A vizsgálat 2 csoportja
- Catheter-Directed Therapy (CDT) plus AnticoagulationA vizsgált kezelés
Participants will receive CDT consisting of mechanical thrombectomy (MT) or intrathrombus catheter-directed thrombolysis (CDL) using FDA-cleared devices for pulmonary embolism (PE). The exact technique and devices used will be at the discretion of the endovascular physician, within parameters defined by the PE-TRACT Manual of Operations (MOP) and accepted standard care. Before and after CDT, patients will receive standard PE therapy as in the no-CDT Arm.
Kezelés: Anticoagulant Therapy és Catheter-Directed Therapy
- No Catheter-Directed Therapy (No-CDT)Már használt kezelés, összehasonlításként
Standard anticoagulant therapy (FDA-approved regimen) for the treatment of PE.
Kezelés: Anticoagulant Therapy
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.