Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
LeállítvaFázis nélkül

Proximal TEmporary oCclusion Using Balloon Guide Catheter for Mechanical Thrombectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Changhai Hospital
Hol
Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Leállítva
Résztvevők
329 fő vett részt
Kezdés
2023. febr. 7.
Befejezés
2024. márc. 25.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Balloon guide catheters (BGCs)
  • Standard guide catheter
A regiszteradat frissítve
2024. július 16.
Miért állt le
DSMB suggestion

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of AIS with confirmed anterior circulation LVO (including intracranial segment of the internal carotid artery, and the first or proximal second segment [M1 or proximal M2] of the middle cerebral artery) by brain imaging
  • To receive MT within 24 hours after AIS onset according to local guidelines
  • Preoperative mRS score of 0-1
  • Signed informed consent form obtained from the subject (or approved surrogate)

Ki nem vehet részt

  • Intracranial hemorrhage confirmed by imaging
  • Any other condition that precludes the performing of mechanical thrombectomy procedure
  • Subjects who are allergy to the contrast agent
  • Any other condition that, according to the investigator's judgement, not suitable for using of balloon guide catheter
  • Known or suspected pre-existing (chronic) large vessel occlusion in the symptomatic territory
  • Excessive vascular access tortuosity disables the use of balloon guide catheter
  • Intracranial stent implanted in the same vascular territory that precludes the safe deployment/removal of the neuro-thrombectomy device
  • Occlusions in multiple vascular territories confirmed by Computed Tomography Angiography(CTA) or Magnetic Resonance Angiography(MRA)
  • Subjects who are pregnant
  • Subjects who refuse to cooperate or unable to tolerate interventional operation
  • Subjects whose expected lifetime are less than 90 days
  • Subjects who are unlikely to participate in follow-up assessments according to the investigator's judgement

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multi-center, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint assessment (PROBE) clinical trial of endovascular treatment among selected AIS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Balloon guide catheters (BGCs)

    Kezelés: Balloon guide catheters (BGCs)

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard guide catheter

    Kezelés: Standard guide catheter

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PROximal TEmporary oCclusion Using Balloon Guide Catheter for Mechanical Thrombectomy(PROTECT-MT)
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. július 16.