LeállítvaFázis nélkül
Proximal TEmporary oCclusion Using Balloon Guide Catheter for Mechanical Thrombectomy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Changhai Hospital
- Hol
- Kína1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 329 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. febr. 7.
- Befejezés
- 2024. márc. 25.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Balloon guide catheters (BGCs)
- Standard guide catheter
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 16.
- Miért állt le
- DSMB suggestion
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Diagnosis of AIS with confirmed anterior circulation LVO (including intracranial segment of the internal carotid artery, and the first or proximal second segment [M1 or proximal M2] of the middle cerebral artery) by brain imaging
- To receive MT within 24 hours after AIS onset according to local guidelines
- Preoperative mRS score of 0-1
- Signed informed consent form obtained from the subject (or approved surrogate)
Ki nem vehet részt
- Intracranial hemorrhage confirmed by imaging
- Any other condition that precludes the performing of mechanical thrombectomy procedure
- Subjects who are allergy to the contrast agent
- Any other condition that, according to the investigator's judgement, not suitable for using of balloon guide catheter
- Known or suspected pre-existing (chronic) large vessel occlusion in the symptomatic territory
- Excessive vascular access tortuosity disables the use of balloon guide catheter
- Intracranial stent implanted in the same vascular territory that precludes the safe deployment/removal of the neuro-thrombectomy device
- Occlusions in multiple vascular territories confirmed by Computed Tomography Angiography(CTA) or Magnetic Resonance Angiography(MRA)
- Subjects who are pregnant
- Subjects who refuse to cooperate or unable to tolerate interventional operation
- Subjects whose expected lifetime are less than 90 days
- Subjects who are unlikely to participate in follow-up assessments according to the investigator's judgement
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A multi-center, prospective, randomized, open-label, blinded endpoint assessment (PROBE) clinical trial of endovascular treatment among selected AIS.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention groupA vizsgált kezelés
Balloon guide catheters (BGCs)
Kezelés: Balloon guide catheters (BGCs)
- Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Standard guide catheter
Kezelés: Standard guide catheter
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- PROximal TEmporary oCclusion Using Balloon Guide Catheter for Mechanical Thrombectomy(PROTECT-MT)
- Publikációk
- Balloon guide catheter outcomes by occlusion site in the randomized PROTECT-MT trial.Journal of neurointerventional surgery, 2026
- Balloon guide catheters for endovascular thrombectomy in patients with acute ischaemic stroke due to large-vessel occlusion in China (PROTECT-MT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial.Lancet (London, England), 2024
- A regiszteradat frissítve
- 2024. július 16.