NCT05592574Toboroz
IL17 Rate and Spondyloarthritis
Feasibility of an Il-17a Assay and Impact on Therapeutic Response in Patients With Active Axial Spondyloarthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. okt. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are, to date, no validated biomarkers or head-to-head RCTs of biologics to guide choice of biologic agent in axSpA. While there are now two head-to-head studies of a TNF inhibitor (TNFi) vs an IL-17 inhibitor (IL-17i) in psoriatic arthritis. Recommendations refers to biological DMARDs (bDMARDs) including TNFi and IL-17i for patients with high disease activity despite the use (or intolerance/contraindication) of at least two non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in axial SpA (axSpA) and in failure of a strategy including methotrexate for psoriatic arthritis. A tool to help us to decide which bDMARDs to use is necessary. In SpA, the method of determination of IL17 seems to be questionable. The determination of cytokines after stimulation of immune cells in patients with active SpA requiring a biological treatment could provide us with a tool to assist in the choice of therapy. The aim of the study was to show the feasibility of cytokine assay following lymphocyte stimulation in active SpA requiring biological treatment. And secondly, to show the predictive character of this expression on the therapeutic response at three months after the implementation of a biological treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 18.
- Kezdés
- 2021. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2041. jan. 31.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- NCT-szám
- NCT05592574
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2021. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2041. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received a previous biological treatment
Egyéb
- No predominant axial manifestation,
- Patients presenting contraindication to the implementation of these treatments.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with spondyloarthritis meeting the ASAS criteria
- Patients who were to benefit from the implementation of a biological treatment after failure of at least two NSAIDs.
- Patients having an active disease defined by a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) higher than four,
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.