Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Participants With Cutaneous Lichen Planus
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Incyte Corporation
- Hol
- Arlington, Baton Rouge, Bexley, Birmingham, Columbus, Indianapolis, Las Vegas, Los Angeles, Mayfield Heights, Murfreesboro, Murray, New Brighton, New Orleans, New York, Norman, Pflugerville, Philadelphia, Phoenix, Portland, Rockville, Scottsdale és Skokie (Egyesült Államok)Mind a 22 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 64 fő vett részt
- Kezdés
- 2022. nov. 23.
- Befejezés
- 2024. febr. 26.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Ruxolitinib cream
- Vehicle cream
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 24.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Clinical diagnosis of LP with predominant cutaneous involvement
- IGA score of 3 or 4 at screening and baseline
- Baseline LP-related Itch NRS score ≥ 4
- Willingness to avoid pregnancy or fathering children
Ki nem vehet részt
- Concurrent conditions and history of other diseases:; Variants of LP deemed by the investigators to be inappropriate for topical treatment, including but not limited to predominant mucosal (such as oral or vaginal) LP; Active ongoing inflammatory diseases of the skin other than LP that might confound the evaluation of LP lesions or compromise participant safety; Any other concomitant skin disorder (eg, generalized erythroderma such as Netherton's syndrome), pigmentation, or extensive scarring that in the opinion of the investigator may interfere with the evaluation of LP lesions or compromise participant safety; Immunocompromised (eg, lymphoma, acquired immunodeficiency syndrome, or Wiskott-Aldrich syndrome); Chronic or acute infection requiring treatment with systemic antibiotics, antivirals, antiparasitics, antiprotozoals, or antifungals within 2 weeks before baseline; Active acute bacterial, fungal, or viral skin infection (eg, herpes simplex, herpes zoster, chickenpox, clinically infected AD, or impetigo) within 1 week before baseline
- Laboratory values outside of the protocol-defined criteria
- Pregnant or lactating participants, or those considering pregnancy during the period of their study participation
- Other exclusive criteria may apply
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- Arlington Center for DermatologyArlington, Egyesült Államok
- Delricht Clinical Research-Clinedge-Ppds Baton RougeBaton Rouge, Egyesült Államok
- Bexley DermatologyBexley, Egyesült Államok
- Cahaba DermatologyBirmingham, Egyesült Államok
- ClinOhio Research ServicesColumbus, Egyesült Államok
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolis, Egyesült Államok
- JDR Dermatology ResearchLas Vegas, Egyesült Államok
- Wallace of Beverly HillsLos Angeles, Egyesült Államok
- Apex Clinical Research CenterMayfield Heights, Egyesült Államok
- International Clinical Research (IC Research) - MurfreesboroMurfreesboro, Egyesült Államok
- University of Utah Health Care Midvalley Health Center DermatologyMurray, Egyesült Államok
- Minnesota Clinical Study CenterNew Brighton, Egyesült Államok
- Delricht Research-Touro Medical CenterNew Orleans, Egyesült Államok
- OPTISKINNew York, Egyesült Államok
- Central Sooner ResearchNorman, Egyesült Államok
- Austin Institute For Clinical Research Aicr PflugervillePflugerville, Egyesült Államok
- University of Pennsylvania Perelman School of MedicinePhiladelphia, Egyesült Államok
- Medical Dermatology Specialists PhoenixPhoenix, Egyesült Államok
- Oregon Medical Research CenterPortland, Egyesült Államok
- DermassociatesRockville, Egyesült Államok
- Mayo Clinic - ArizonaScottsdale, Egyesült Államok
- NorthShore Medical Group Dermatology SkokieSkokie, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study will be to evaluate efficacy and safety of Ruxolitinib cream in participants With Cutaneous Lichen Planus. This is randomized, double-blind, vehicle-controlled (DBVC) study with a DBVC period of 16 weeks followed by an open label period (OLE) period of 16 weeks.
A vizsgálat 2 csoportja
- Ruxolitinib creamA vizsgált kezelés
Ruxolitinib 1.5% cream BID for 16 weeks, followed by ruxolitinib cream BID 16-week open-label extension.
Kezelés: Ruxolitinib cream és Vehicle cream
- Vehicle CreamPlacebo, összehasonlításként
Vehicle cream BID for 16 weeks, followed by ruxolitinib 1.5% cream BID in a 16-week open-label extension.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Study of the Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream in Participants With Cutaneous Lichen Planus
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2024. október 24.