Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Anhydroglucitol in Children With Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Geneva
Hol
Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 27.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Measurement of blood levels of 1,5-anhydroglucitol
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1-es típusú cukorbeteg gyermekeket és fiatalokat keres, akik inzulinpumpát és glükózmérő rendszert használnak. Egészséges önkéntesek is csatlakozhatnak összehasonlításul.

Életkor
2–18 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
1-es típusú cukorbetegség, a szigetsejtek, az inzulin, az IA2, a GAD65 vagy a ZnT8 elleni autoantitestek pozitivitásával. Újonnan felismert és régóta fennálló betegség is szerepel.
Korábbi kezelés
Folyamatos inzulinpumpás kezelés (CSII), automata inzulinadagolással (AID) vagy anélkül. Folyamatos glükózmérő rendszerrel (CGMS) vagy flash glükózmérővel (FGM) követik a vércukrot.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív autoantitestek a szigetsejtek, az inzulin, az IA2, a GAD65 vagy a ZnT8 ellen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Naponta többszöri inzulininjekciós kezelés (MDI)
  • Nem hajlandó CGMS-t vagy FGM-et viselni
  • A vizsgálat alatt CGMS-típust vált
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Type 1 diabetes with positive autoantibodies against islets, insulin, islet antigen 2 (IA2), glutamic acid decarboxylase (GAD) 65 or zinc transporter (ZnT)8
  • Treatment with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) with or without automated insulin delivery (AID)
  • Monitoring with a continuous glucose measurement system (CGMS) or flash glucose monitor (FGM)
  • Patient willing to keep the same type of CGMS or FGM during the year of observation
  • Ability to give informed consent as documented by signature

Ki nem vehet részt

  • Patients treated with multiple daily injections (MDI) or not willing to wear a CGMS of FGM
  • Patients changing the type of CGMS during the course of the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital of GenevaGeneva, SvájcContact: Philippe Klee, MD-PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators will measure blood levels of 1,5-anhydroglucitol in children with type 1 diabetes and correlate them with parameters related to functional beta-cell mass in diabetic patients. The values will be compared to those obtained in healthy volunteers. Children with newly diagnosed diabetes as well as children with longstanding disease will be included. The aim of the study is to test the validity of 1,5-anhydroglucitol as a novel biomarker of beta-cell mass and function in type 1 diabetes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Newly diagnosed patients with T1DM

    The investigators will do prospective measures in 10 to 15 children aged 2 to 18 years, at the time of diagnosis, four months after diagnosis and one year after diagnosis.

    Kezelés: Measurement of blood levels of 1,5-anhydroglucitol

  • Patients with T1DM of different duration

    As the functional beta-cell mass gradually declines as disease duration increases, the investigators will do measurements in a cohort of children aged ≤ 18 years, with increasing diabetes duration. The investigators plan to analyze groups of 5 patients with a disease duration of 3 (36 - 47 months), 5 (60 - 71 months) and 10 years (120 - 131 months), respectively.

    Kezelés: Measurement of blood levels of 1,5-anhydroglucitol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Anhydroglucitol as a Measure of the Functional Beta-cell Mass in Children With Type 1 Diabetes - Pilot Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT05594706: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 18.